ADJOINT RESPONSABLE QUALITÉ ET PROJETS ANALYTIQUES H/F

Description du poste et des missions

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au département Centre Analytique au sein de l’équipe Qualité et Projets Analytiques de la plateforme Support Analytique, vous serez en charge du suivi des activités qualité liées aux activités du laboratoire, de manière à garantir la conformité aux référentiels qualité au regard de la réglementation en vigueur.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

• Assister le Responsable de la Plateforme Support analytiques dans la gestion des activités de l’équipe Qualité Projets Analytiques
  
  
  
  
  • Manager et planifier l'activité de l'équipe qualité et projets analytiques en adéquation avec les besoins et les contraintes techniques, le planning global des projets et les priorités
  
  
  • Motiver son équipe et s'assurer de leur formation et de leur développement
  
  
  • Faire adhérer son équipe aux évolutions et changements, en donnant du sens aux objectifs collectifs.
  
  
  
  

• Suivre l'ordonnancement et les décisions de conformité des lots de production & des demandes d'analyses exceptionnelles :
  
  
  
  
  • Planifier / Suivre / Coordonner les délais d'analyses, de décision, des évènements qualité
  
  
  • Prendre les décisions quant à la conformité des analyses
  
  
  • Rédiger, vérifier et approuver les certificats externes
  
  
  • Être le principal interlocuteur pour l’entité qualité et projets analytiques, au titre des investigations, projets, validation des procédés...
  
  
  
  

• Participer aux activités relatives à la qualité :
  
  
  
  
  • Rédiger / Vérifier les annexes CQ des revues annuelles produits
  
  
  • Coordonner / Rédiger / Vérifier les rapports de tendance
  
  
  • Coordonner les investigations en lien avec les rapports de tendance ou revues annuelles produits
  
  
  • Gérer / suivre et être l'interlocuteur des change controls pour le centre analytique
  
  
  • Participer à la gestion des évènements qualité : ouverture CAPA et déviations, suivi des actions associées et des délais de réalisation
  
  
  • Mise à jour de la documentation : procédures, instructions, modèles, documents de références et fiches de spécifications
  
  
  • Participer à la préparation des audits & inspections
  
  
  • Vérifier et valider les données techniques du LIMS 
  
  
  
  

Profil souhaité

Vous êtes titulaire d'un Bac +5 (ou équivalent) dans le domaine de la qualité et disposez de 2 ans d'expérience professionnelle minimum dans un environnement GMP au sein de l'industrie pharmaceutique, incluant le management d'une équipe.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances scientifiques et vos compétences en matière de techniques analytiques. 

Vous avez eu l'occasion de veiller au bon fonctionnement des flux analytiques et qualité dans le respect des délais impartis, ainsi que de procéder à l'analyse et à la synthétisation de données.

Vous êtes à l'aise à l'écrit et êtes en mesure d'accompagner le changement en faisant preuve d'argumentation et de force de conviction.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre capacité d'adaptation à tous les niveaux, vous êtes autonome et prenez des initiatives.

Vous appréciez le travail en équipe.

Informations du recruteur

Lieu de la mission