Responsable assurance qualité / PRI - F/H

Description du poste et des missions

Le laboratoire INNOTECH International, entité du groupe Innothera, laboratoire familial et indépendant spécialisé dans les traitements des pathologies quotidiennes, est présent dans plus de 100 pays et en croissance constante depuis plusieurs années. 

Dans le cadre d’un remplacement, INNOTHERA recherche un/e Responsable Assurance Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire (F/H) en CDI

Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques vous supervisez l’activité de l’équipe Assurance qualité et contribuez à la conformité du système qualité exploitant du Laboratoire Innotech International.

Vos principales missions seront les suivantes :

Encadrer et coordonner l'équipe Assurance Qualité :

- Etablir le planning d'activité avec son équipe

- Fixer les objectifs, évaluer les ressources nécessaires et suivre leur réalisation

- Evaluer les besoins en formation et établir les plans de formation avec la DRH

Assurer une coordination dynamique de l'ensemble des activités d'Assurance Qualité en partenariat avec les interlocuteurs internes et externes :

- Garantir le respect du système qualité aux référentiels GxP, et en conformité avec la politique qualité du Groupe

- Déployer et mettre à jour le système documentaire Assurance Qualité

- Suivre le plan de formation BPx avec la DRH

- Préparer et suivre les inspections des autorités de santé et de clients externes

- Gérer les audits internes et externes (planification, réalisation et suivi)

- Gérer les changements

- Gérer les événements qualité (non-conformité, alertes, signalements, ruptures de stock, contrefaçons) en lien ou non avec les autorités de santé

- Réaliser et/ou approuver les revues de qualités produits exploitants

- Préparer et organiser la Revue Qualité Direction

- Suivre les plans d'amélioration de la qualité à l'aide d'indicateurs qualité

- Gérer les produits expérimentaux

- Réaliser le support qualité sur différents projets

- A terme, assurer la responsabilité pharmaceutique et le remplacement du pharmacien responsable

Profil recherché :

• 
  

  Vous êtes Docteur en Pharmacie, Inscriptible en tant que PRI en section B du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens

  
  


• 
  

  Vous avez une expérience en Assurance Qualité Exploitant et/ou fabricant de médicaments d’au moins 8 ans

  
  


• 
  

  Vous avez une expérience réussie en management d’équipe

  
  


• 
  

  Vous maîtrisez les BPF, BPD et les BPC

  
  


• 
  

  Vous avez une bonne connaissance de l’environnement réglementaire du médicament

  
  


• 
  

  Vous avez une maîtrise avancée des outils informatiques : bureautique, GED ENNOV, SAP partie exploitant

  
  


• 
  

  Vous avez un niveau d’anglais courant

  
  


• 
  

  Vous êtes reconnu/e pour vos qualités rédactionnelles, d’analyse et de synthèse

  
  

Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ? Alors n’hésitez plus et rejoignez-nous !

INNOTHERA s'engage dans l'insertion et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. 

Informations du recruteur

Lieu de la mission