Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F)

Description du poste et des missions

Poste 

Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F)

Missions

Dans le cadre d'un remplacement, le laboratoire recherche un/e Directeur/ice en Assurance Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire.

Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques vous supervisez l’activité de l’équipe Assurance qualité et contribuez à la conformité du système qualité exploitant du laboratoire.

Encadrer et coordonner l'équipe Assurance Qualité :

• Etablir le planning d'activité avec son équipe - Fixer les objectifs, évaluer les ressources nécessaires et suivre leur réalisation - Evaluer les besoins en formation et établir les plans de formation avec la DRH Assurer une coordination dynamique de l'ensemble des activités d'Assurance Qualité en partenariat avec les interlocuteurs internes et externes :


• Garantir le respect du système qualité aux référentiels GxP, et en conformité avec la politique qualité du Groupe


• Déployer et mettre à jour le système documentaire Assurance Qualité


• Suivre le plan de formation BPx avec la DRH - Préparer et suivre les inspections des autorités de santé et de clients externes


• Gérer les audits internes et externes (planification, réalisation et suivi)


• Gérer les changements


• Gérer les événements qualité (non-conformité, alertes, signalements, ruptures de stock, contrefaçons) en lien ou non avec les autorités de santé


• Réaliser et/ou approuver les revues de qualités produits exploitants 


• Préparer et organiser la Revue Qualité Direction


• Suivre les plans d'amélioration de la qualité à l'aide d'indicateurs qualité


• Gérer les produits expérimentaux


• Réaliser le support qualité sur différents projets


• A terme, assurer la responsabilité pharmaceutique et le remplacement du pharmacien responsable

Profil

• Vous êtes Docteur en Pharmacie, Inscriptible en tant que PRI en section B du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens


• Vous avez une expérience en Assurance Qualité Exploitant et/ou fabricant de médicaments d’au moins 8 ans


• Vous avez une expérience réussie en management d’équipe


• Vous maîtrisez les BPF, BPD et les BPC


• Vous avez une bonne connaissance de l’environnement réglementaire du médicament


• Vous avez une maîtrise avancée des outils informatiques : bureautique, GED ENNOV, SAP partie exploitant


• Vous avez un niveau d’anglais courant


• Vous êtes reconnu/e pour vos qualités rédactionnelles, d’analyse et de synthèse

Un peu de Calypse

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

• Une rémunération attractive, revalorisée annuellement


• Un accompagnement personnalisé


• Des tickets restaurants 


• Le pass Navigo pris en charge à 100%


• Des formations 

Et bien d'autres !

N’hésitez plus, rejoignez l’équipe Calypse !

Lieu de la mission