Responsable d'Analyses Matières Premières et Prélèvements H/F
Famille de fonction : Contrôle qualitérecrutement.farmea@fareva.com
F
Filiale du Groupe FAREVA, la société FARMEA (350 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques : Formes sèche ...
Description du poste et des missions
Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre futur(e) Responsable d'Analyse Matières Premières et Prélèvements.
Sous la responsabilité directe du Responsable Laboratoire d'Analyses, vous assurerez les missions suivantes avec l'appui de votre équipe :
- Assurer le suivi des analyses physico-chimiques des matières premières,
- Approuver les rapports d'analyse et les certificats d'analyse des matières premières,
- Modifier le statut qualité des lots de matières premières dans l'ERP,
- Conduire les investigations (OOS, OOT) sur votre périmètre d'activité (Matières premières et articles de conditionnement),
- Contribuer à la préparation, à la conduite et au suivi des inspections par les Autorités de tutelle et les audits clients,
- Management des systèmes du laboratoire d'analyses (substances de référence, solutions titrées, réactifs, consommables, verrerie, colonnes),
- Contribuer à l'actualisation de la documentation qualité du laboratoire (spécification, instruction, méthode d'analyse, protocole...),
- Management de l'équipe Prélèvements (1 chef d'équipe + 6 préleveurs/contrôleurs), de la laverie (1 agent laboratoire) et une partie de l'effectif techniciens analystes chimie.
Profil souhaité
- Impérativement issu(e) d'une formation supérieure pharmacien ou ingénieur chimiste, vous pouvez attester d'une expérience confirmée dans des fonctions similaires en industrie pharmaceutique, idéalement dans le domaine de la sous-traitance, vous permettant de connaitre les processus de production et de contrôle de formes pharmaceutiques conventionnelles.
- Votre parcours professionnel vous a permis d'appréhender l'ensemble des activités du périmètre concerné (laboratoire, prélèvements) et de maitriser les techniques d'analyses physicochimiques (UPLC, HPLC, GC, SAA...).
- Vous êtes reconnu pour vos compétences managériales, votre capacité de décision, votre rigueur, vos capacités rédactionnelles et votre sens de l'organisation. Vous avez le goût de la relation client.
- Vous possédez un très bon niveau d'anglais, nécessaire dans les échanges avec nos clients (oral et écrit).
En complément de la rémunération de base (négociable selon profil) : forfait jour, 27 jours de congés payés, 12 JRTT, restaurant d'entreprise, mutuelle attractive, participation/intéressement selon les résultats de l'entreprise.