Assistant.e/Gestionnaire d'études cliniques - CDI - H/F

Description du poste et des missions

Unicancer recherche un/une

Assistant.e/Gestionnaire d’études Cliniques – CDI – H/F

L’ENTREPRISE : 

Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de santé privés à but non lucratifs (dont l’Institut Curie, Gustave Roussy, …). 530.000 patients par an sont pris en charge dans le réseau Unicancer, plus de 21.000 personnes y travaillent.

Créé en 1994,  la R&D d’UNICANCER est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie. Il travaille en direct avec les unités de recherche clinique des CLCC. L’objectif de R&D UNICANCER est de développer une recherche clinique et translationnelle, à la fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements et la prise en charge :

• Explorer les domaines moins exploités par l'industrie pharmaceutique


• Accélérer les innovations thérapeutiques grâce à la recherche translationnelle


• Développer les collaborations pour faire avancer la recherche avec des sociétés savantes, des associations de patients, l’industrie pharmaceutique, les institutions publiques et avec l’EORTC

DESCRIPTION DU POSTE :

Finalités :

Assurer la gestion administrative d’un programme de recherche clinique

Missions :

Gérer l’administration d’un programme de recherche clinique :

• Créer et assurer le suivi des dossiers Projets (classement informatique et papier)


• Gérer l’archivage interne et externe


• Gérer les demandes et les retours des documents tels que formulaires de participations, CV des investigateurs etc…


• Gérer la préparation des dossiers de soumission initiale et d’amendements pour l’envoi au Comité de Protection de Personnes pour avis


• Gérer les conventions Centres :
  
  
  
  • adapter les trames des conventions aux spécificités de l’étude et aux demandes des centres,
  
  
  • suivre l’envoi et le retour des conventions,
  
  
  • effectuer les relances lorsque nécessaire
  
  
  
  


• Gérer la logistique avec les sous-traitants notamment :
  
  
  
  • gestion des appels d’offres imprimeurs (rédaction des cahiers des charges)
  
  
  • commande des tubes
  
  
  • réservation des transporteurs
  
  
  • …
  
  
  
  


• Mettre en forme des documents, dont certains complexes, tels que protocoles, classeurs réglementaires (CTA), plaquettes, livret patient


• Réaliser des diffusions (questionnaires de faisabilité, SUSARS…)


• Tenir à jour des tableaux de suivi administratif des études (CTMS)


• Diffuser des bilans mensuels des différentes études.


• Gérer les appels téléphoniques concernant l’activité (médecins, secrétariat…).


• Faxer, photocopier, distribuer et classer les différents documents liés à l’activité


• Planifier,  organiser, participer aux réunions (rédaction du compte rendu, diffusion)


• Renseigner et échanger ponctuellement avec les autres départements de la Fédération (comptabilité, communication…)


• Participer à l’accueil des stagiaires et nouveaux arrivants

Profil souhaité

• Formation de secrétaire/assistante


• Pack Office


• Anglais lu et écrit


• Rigueur, organisation, bon rédactionnel, autonomie, bon relationnel

Compétences requises

• Expérience en recherche clinique d’au moins 1 an si possible

Lieu de la mission