ARC COORDONNATEUR (H/F)

Description du poste et des missions

L’hôpital Foch est un établissement privé à but non lucratif, avec une mission de service public (ESPIC), il est l’un des plus grands hôpitaux d’Ile-de-France. Il est aujourd’hui le plus grand hôpital privé universitaire de France.

L’hôpital Foch recherche, pour sa Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI), un ARC coordonnateur (H/F) en CDI. Le poste est à pourvoir dès que possible.

MISSION ET FONCTIONS

Sous la responsabilité hiérarchique de la Directrice adjointe à la Recherche Clinique, et du responsable d’équipe Promotion, l’ARC coordonnateur a pour missions d’assurer la gestion opérationnelle des projets de recherche clinique qui lui sont confiés. Ce suivi inclut notamment la gestion des sous-traitants, des soumissions réglementaires et des activités de mise en place, de suivi et de clôture des recherches ainsi que leur suivi financier dans le respect des réglementations françaises et européennes en vigueur et des GCP/ICH et d’en garantir le bon déroulement.

Sous la responsabilité opérationnelle du chef de projets cliniques, l’ARC coordonnateur aura à gérer un portefeuille de projets sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels.

• Contribuer au montage technico-réglementaire des projets de recherche clinique


• Contribuer à l’élaboration des documents des recherches : protocoles, notes d’information et formulaires de consentement, cahiers d’observation


• Contribuer à la relecture des documents des recherches: plan de data management et d'analyse statistique, rapports statistiques et cliniques, publications.


• Cordonner et contrôler la mise en place et le suivi des projets cliniques qui lui sont confiés


• Accompagner les sites d’investigation, investigateurs et services associés participant aux projets pilotés


• Participer aux sélections de CRO / prestataires et superviser leur activité (respect du cahier des charges, du planning et du budget)


• Contribuer à l'établissement des contrats (CRO, Directions hospitalières et prestataires) en coordination avec l’Unité Juridique


• Réaliser les visites de sélection, de mise en place, de suivi (monitoring) et de clôture dans les centres et les services participants à la recherche selon les objectifs définis par le Chef de Projets et conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux réglementations en vigueur


• S’assurer et vérifier que :
  
  
  
  • les recherches sont conduites conformément aux procédures internes de la DRCI et à la réglementation en vigueur
  
  
  • les ressources allouées (installations, y compris les laboratoires, et le matériel) sont appropriées et adéquates pour réaliser la recherche correctement et en toute sécurité
  
  
  • les circuits et la gestion des produits expérimentaux (gestion des stocks, comptabilité, traçabilité, compliance..) sont appropriés et adéquats
  
  
  • le consentement libre, éclairé et écrit (le cas échéant) a été obtenu pour chaque personne qui se prête à la recherche, préalablement à toutes procédures ou examens requis par  la recherche
  
  
  • les événements indésirables sont rapportés et notifiés à la vigilance du promoteur, de manière appropriée dans les délais prévus par le protocole et les dispositions législatives et réglementaires en vigueur
  
  
  • les données des cahiers d’observation, des documents sources et des autres enregistrements relatifs à l’essai sont exactes, complètes et cohérentes entre elles (contrôle qualité)
  
  
  
  


• Garantir la confidentialité des informations relatives aux médicaments/dispositifs expérimentaux, aux recherches, aux personnes qui s’y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu’aux résultats obtenus (anonymisation des données)


• Etablir à l’attention du promoteur un rapport écrit dans les délais prévus par les procédures internes après chaque visite de lieu de recherches


• Tenir à jour et s’assurer de la bonne tenue des classeurs regroupant les documents de la recherche (selon les exigences réglementaires et les procédures internes de la DRCI)


• Rapporter les faits significatifs, déviations, violation au protocole, difficultés rencontrées et les mesures prises ou à prendre ainsi que des actions recommandées à des fins de conformité 


• Mettre en place et suivre les actions correctrices jusqu’à résolution des non-conformités


• Prévoir des déplacements.

Profil souhaité

QUALITES

• Rigueur, sens de l'organisation, capacités rédactionnelles et autonomie


• Capacités relationnelles et d'adaptation, flexibilité


• Gestion de projet


• Excellente capacité d’organisation et de gestion du temps


• Esprit d’équipe, d’initiative et des responsabilités, polyvalent


• Capacité à participer à une cohésion d’équipe,


• Force de propositions, proactivité dans la mise en place de solutions face à un environnement en perpétuelle évolution,


• Disponibilité

PROFIL, FORMATION ET COMPETENCES

• Scientifique : Bac +4 - +5


• Expérience préalable de 2 ans en recherche clinique ; expérience confirmée en monitoring ; avec expérience préalable en gestion de projets


• Une expérience du milieu hospitalier serait un atout


• Anglais courant


• Maîtrise de l'outil informatique : Word, Excel, Power Point, Internet


• Encadrement d’ARCs


• Rémunération selon le profil du candidat

CONTACT POUR RENSEIGNEMENTS SUR LE CONTENU DU POSTE :

recrutement-drci@hopital-foch.com

Informations du recruteur

Lieu de la mission