Infirmier de Recherche Clinique H/F

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour notre client, un établissement de santé spécialise dans la recherche clinique, un Infirmier de recherche clinique H/F pour un poste en CDI. Localisé en Île-De-France Vous êtes en charge d'assister les investigateurs des services concernés dans la gestion et le suivi d’essais cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques.

MISSIONS :

Pour l’ouverture du centre, vous participez à organiser et à mettre en place les essais cliniques : répondre à une faisabilité, suivre les documents réglementaires et les conventions, rédiger les documents nécessaires à la gestion de l’essai ainsi qu’assurer la liaison entre les différents intervenants et prestataires participant à la recherche clinique.

Pendant la phase active de l’étude vous organisez la logistique de l’étude vous accompagner les investigateurs lors de la présentation du protocole aux patients. D’ailleurs, vous coordonnez, planifiez et suivez la prise en charge dans les services des patients participant aux essais cliniques. Vous assurez le recueil et la saisie des données cliniques dans le cahier d’observation et répondre aux demandes de clarification et vous adressez, sous la responsabilité des investigateurs, les notifications au promoteur des événements indésirables graves (ou non) et leur suivi.

À la fin de l’étude, vous participez à la clôture, vous répondrez aux demandes du promoteur et vous organisez la visite de clôture en lien avec le promoteur et en collaboration avec chaque investigateur.

Ces missions ne sont pas exhaustives.

Profil souhaité

PROFIL

Ce sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un Diplôme D.E. Infirmier avec une première expérience en rechercher clinique idéalement. Une bonne maîtrise des environnements réglementaires et budgétaires ainsi qu’une capacité à travailler en flux tendu et à admettre des fluctuations importantes d’activité.

Connaissance scientifique et/ou médicale adaptée à la recherche clinique en lien avec la formation d’Infirmier Diplômé d’Etat ainsi qu’une Connaissances des BPC et de la réglementation liée à la Recherche Clinique sont en plus. Esprit d’équipe, d’initiative et sens des responsabilités

Lieu de la mission