Coordinateur Recherche Clinique H/F

Description du poste et des missions

Nous recherchons, pour notre client un Coordinateur Recherche Clinique H/F pour un poste en CDI. Localisé en Ile-de-France

MISSIONS :

THEORIQUES

• Encadrer les personnels de recherche clinique affectés au périmètre

• Organiser et coordonner la mise en place et le suivi des études cliniques en promotion interne ou externe

• Suivre le bon déroulement des études cliniques et vérifier la remonté des indicateurs (Inclusions, INCA etc.) en temps réel via l’application EasyDore

• Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies sur les études cliniques et proposer des solutions correctives

PRATIQUES

• Répondre aux demandes de faisabilités des promoteurs

• Prendre connaissance de chaque protocole de recherche clinique du périmètre

• Participer à l’optimisation des protocoles d’études cliniques (déroulement pratique des visites…)

• Présenter le protocole des études cliniques aux TEC/IRC ou aux investigateurs et les former le cas échéant

• Evaluer l’adéquation entre les exigences du protocole et les ressources du site

• Participer à la facturation des couts et surcouts de l’étude clinique

• Contrôler la qualité du déroulement des études cliniques, du recueil des données et le respect de la réglementation

• Assurer la gestion logistique des études cliniques (matériels, stocks)

• Notifier et suivre les événements indésirables des essais cliniques en temps réel en relation avec la pharmacovigilance du Promoteur.

• Gérer les contrats investigateurs et conventions hospitalières en relation avec le service juridique et le responsable investigation

• Négocier des délais, des moyens avec la sous-traitance et/ou avec les fournisseurs

• Veiller à la mise à jour des données de l’étude sur les logiciels internes en temps réel

ACTIVITES ANNEXES

• Réceptionner et préparer les échantillons biologiques durant les heures de fermeture du CRB

• Participer à la démarche qualité de la DRCI, notamment en contribuant à la rédaction et à la révision des documents Qualité (POS, formulaires,..) ainsi qu’à la préparation aux audits/inspections

Profil souhaité

PROFIL :

Idéalement, diplôme de recherche clinique : DU, Licence, Master ou formation privée.

• Connaissance scientifique et/ou médicale adaptée à la recherche

• Connaissance des BPC et de la réglementation liée à la recherche clinique

• Organisation et fonctionnement interne de l’hôpital

• Maîtrise de l’anglais oral et écrit

• Maîtrise de l’outil informatique (Word, Excel, Power Point, eCRF, EasyDore, logiciels internes à l’hôpital)

• Forte capacité organisationnelle et d’encadrement

• Rigueur

• Gestion de projet

• Maîtrise des environnements réglementaires et budgétaires

Lieu de la mission