INGENIEUR QUALIFICATION (H/F)
Famille de fonction : Organisation ingénierie et maintenancerecrutement@naobios.com
Description du poste et des missions
Au sein du groupe Qualification-Métrologie (3 personnes), votre mission principale sera d’assurer avec autonomie et responsabilité la réalisation des activités de qualification dans le respect des exigences réglementaires, des exigences de sécurité et de qualité, des procédures établies, des délais et des coûts.
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Organiser et réaliser sur le site, les opérations de qualification des équipements, systèmes complexes, utilitaires ou logiciels, dans les délais et selon les normes qualité ;
- Etablir les documents supports aux activités de qualification et de métrologie ;
- Etablir un planning de qualification et apporter une expertise technique aux résultats ;
- Piloter des analyses de risques et participer à l’évaluation des demandes de changements impactant les activités de qualification et de métrologie ;
- Proposer des voies d’optimisation pour les activités de Qualification
- Assurer l’expertise Qualification au sein du processus de qualité opérationnelle ou dans le cadre d’audits clients ou règlementaires ;
- Piloter ou contribuer activement aux projets d’acquisition de nouveaux équipements
- Faire le reporting mensuel de l’activité
Profil souhaité
Vous souhaitez travailler dans une société à taille humaine, où la convivialité, la bienveillance et la bonne humeur se ressentent au quotidien ? Alors n’hésitez pas à postuler ! Votre formation Bac+5 scientifique, ainsi qu’une première expérience professionnelle sur des fonctions similaires dans l’industrie pharmaceutique, vous permettront de vous intégrer rapidement au sein de nos équipes et de vous épanouir dans un environnement pluridisciplinaire.
Vos qualités relationnelles, d’organisation, de rigueur, et votre capacité à prendre des initiatives seront également déterminantes pour réussir sur ce poste !
La connaissance des BPF ainsi que des normes sur le contrôle des salles blanches est nécessaire. Des compétences sur la qualification de systèmes informatisés est un plus.
La pratique de l’anglais est nécessaire.