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Référence: OFR-46424 Date de publication: 05/04/2024 Offre consultée 815 fois

INGENIEUR QUALIFICATION (H/F)

Famille de fonction : Organisation ingénierie et maintenance
Prise de poste non définie BAC +5 Loire-Atlantique
Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie
Postuler sur le mail du recruteur
recrutement@naobios.com
NAOBIOS
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Description du poste et des missions

Au sein du groupe Qualification-Métrologie (3 personnes), votre mission principale sera d’assurer avec autonomie et responsabilité la réalisation des activités de qualification dans le respect des exigences réglementaires, des exigences de sécurité et de qualité, des procédures établies, des délais et des coûts.



 



A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :




  • Organiser et réaliser sur le site, les opérations de qualification des équipements, systèmes complexes, utilitaires ou logiciels, dans les délais et selon les normes qualité ;

  • Etablir les documents supports aux activités de qualification et de métrologie ;

  • Etablir un planning de qualification et apporter une expertise technique aux résultats ;

  • Piloter des analyses de risques et participer à l’évaluation des demandes de changements impactant les activités de qualification et de métrologie ;

  • Proposer des voies d’optimisation pour les activités de Qualification

  • Assurer l’expertise Qualification au sein du processus de qualité opérationnelle ou dans le cadre d’audits clients ou règlementaires ;

  • Piloter ou contribuer activement aux projets d’acquisition de nouveaux équipements

  • Faire le reporting mensuel de l’activité

Profil souhaité

Vous souhaitez travailler dans une société à taille humaine, où la convivialité, la bienveillance et la bonne humeur se ressentent au quotidien ? Alors n’hésitez pas à postuler ! Votre formation Bac+5 scientifique, ainsi qu’une première expérience professionnelle sur des fonctions similaires dans l’industrie pharmaceutique, vous permettront de vous intégrer rapidement au sein de nos équipes et de vous épanouir dans un environnement pluridisciplinaire.



Vos qualités relationnelles, d’organisation, de rigueur, et votre capacité à prendre des initiatives seront également déterminantes pour réussir sur ce poste !



 



La connaissance des BPF ainsi que des normes sur le contrôle des salles blanches est nécessaire. Des compétences sur la qualification de systèmes informatisés est un plus.



La pratique de l’anglais est nécessaire.

Informations du recruteur

Nom et prénom FABLET Hélène
Adresse email recrutement@naobios.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org