Chef de projet clinique global senior phase III SLA sclérose latérale amyotrophique

Description du poste et des missions

Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international (1 phase I, 3 phases II & 8 phases III - Amérique du Nord, Amérique du Sud, Europe, Asie) recherche un chef de projet clinique global senior phase III confirmatoire SLA H/F (Management des CRO, vendors sur 20 pays et 500 patients)

Mission

Mise en œuvre de l'étude avec l’appui des départements Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie et rédaction médicale :

• Planifier le programme de développement clinique


• Rédiger les protocoles, les amendements et les rapports d’études


• Rédiger les dossiers réglementaires


• Gérer les relations avec les investigateurs et les leaders d’opinions


• Mise en œuvre et suivi des actions pour respecter les délais de recrutement et les bonnes pratiques cliniques

Profil souhaité

Titulaire d’un diplôme d’études supérieures scientifiques;

Anglais courant impératif.

Compétences requises

6 années minium d’expérience du développement clinique de phase III dans des pathologies complexes,

Expérience de la gestion des sous-traitants et de l'ensemble des étapes d'un programme clinique.

Informations du recruteur

Lieu de la mission