Chef de projet clinique - CDI Strasbourg

Description du poste et des missions

Lieu: Strasbourg, France

Description du poste:

Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des essais cliniques. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les chercheurs, les autorités réglementaires et les équipes multidisciplinaires pour s'assurer que les essais sont menés conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux exigences réglementaires.

Chef de Projet Clinique Responsabilités principales :

• Planifier, coordonner et superviser les essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux exigences réglementaires


• Élaborer le plan d'exécution des essais cliniques, y compris la conception des protocoles, la sélection des sites d'étude et le recrutement des patients


• Gérer les ressources du projet, y compris le budget, les équipes multidisciplinaires, les contrats et les fournisseurs externes


• Assurer la liaison avec les parties prenantes internes et externes, notamment les chercheurs, les autorités réglementaires et les comités d'éthique


• Superviser la collecte, l'analyse et la présentation des données cliniques, en veillant à leur exactitude et à leur intégrité


• Assurer le suivi et la gestion des problèmes de conformité, des audits et des inspections de réglementation


• Évaluer les risques et mettre en place des mesures d'atténuation adéquates pour garantir la sécurité des patients et la qualité des données


• Participer à la rédaction de rapports cliniques, de publications scientifiques et de présentations pour des conférences ou des réunions professionnelles

 Exigences requises :

• Formation universitaire en sciences de la vie, médecine ou domaine connexe


• Expérience confirmée en gestion de projets cliniques, de préférence dans l'industrie pharmaceutique ou les dispositifs médicaux


• Excellente connaissance des réglementations et des bonnes pratiques cliniques (BPC)


• Solides compétences en gestion d'équipe, en communication et en résolution de problèmes


• Capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs projets simultanément


• Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral

Votre contact chez Hays: n.delfosse@hays.fr

Lieu de la mission