Stage Pharmacovigilance et Information Médicale

Description du poste et des missions

Offre de stage à pourvoir à partir de décembre 2024 / janvier 2025 pour une durée de 6 mois

H.A.C. Pharma est un laboratoire pharmaceutique français privé et indépendant créé en 2007 à Caen. Depuis sa création, les collaborateurs d’H.A.C. Pharma (aujourd’hui une quarantaine) portent une attention particulière à proposer sur le marché européen des produits ayant des alternatives thérapeutiques réduites, apportant un réel bénéfice pour les patients. H.A.C. Pharma commercialise actuellement 18 médicaments de spécialités dans les aires thérapeutiques suivantes : endocrinologie, neurologie, hémato-oncologie, gynécologie et gastroentérologie (Crohn).

2022 marque un tournant dans le développement d’H.A.C. Pharma avec l’entrée de 2 actionnaires minoritaires et le renforcement de l’équipe de direction : Commercial et Marketing, Stratégie et Business Développement et Directeur Général Adjoint. Fort de ces nouvelles ressources, H.A.C. Pharma amorce à présent une phase de développement ambitieuse : accélération des lancements de produits, acquisitions, lifecycle et développement de son empreinte européenne et internationale.

Vos activités seront les suivantes :

Au sein du Pôle Affaires Pharmaceutiques, vous assistez notre Responsable Pharmacovigilance et Information Médicale, dans le respect des référentiels en vigueur et des procédures établies au sein de notre laboratoire, notamment :

• Pour l'analyse, le traitement et le suivi des cas de pharmacovigilance, la rédaction des PSURs, et des détections de signal,


• Pour la gestion des appels reçus, en relation avec les tâches pharmaceutiques,


• Pour la gestion de la base de données de !'information médicale, l'analyse et l’instruction des demandes d'informations reçues par le laboratoire, selon les procédures en vigueur au sein du laboratoire, en concertation avec le Pharmacien Responsable ou le Pharmacien Responsable Intérimaire,


• Pour la gestion et le suivi des Autorisations d’Accès Compassionel (AAC),


• Pour toute autre tâche nécessaire au bon fonctionnement du service.

Reporting

Vous reportez régulièrement au Responsable Information Médicale / Chef de Projet Scientifique pour les activités suivantes :

• Gestion et suivi des Autorisations d’Accès Compassionnel (AAC).

Vous reportez régulièrement au Responsable Pharmacovigilance, Information Médicale et Scientifique le reste de ces activités.

Localisation du poste : Caen – 14

Avantages sociaux

• Titres-restaurant


• Remboursement du titre de transport à hauteur de 50 %

Profil souhaité

Formation 

5ème année de Pharmacie – Filière Industrie ou Ingénieur avec une spécialité en Pharmacologie ou Biologie

Qualifications

• Anglais technique


• Environnement Windows, notamment Excel


• Appétence pour le travail collaboratif


• Curiosité et capacité à trouver l’information de manière efficace


• Capacité d’analyse et de synthèse

Informations du recruteur

Lieu de la mission