TECHNICIEN DE VALIDATION / QUALIFICATION (H/F)
Famille de fonction : Assurance qualitécontact.rh@mdmeymac.fr
Description du poste et des missions
PRÉSENTATION DE L’ENTREPRISE
MARTIN DOW Pharmaceuticals est un sous-traitant pour la production pharmaceutique de formes sèches, basée à Meymac (19); nous recherchons pour notre Site un Technicien de Validation / Qualification (H/F).
DESCRIPTIF DU POSTE
Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Produits, votre mission consistera à réaliser la qualification des équipements de production (équipements de fabrication et de conditionnement ...) et systèmes informatisés dans le respect de la règlementation pharmaceutique
Vos principales missions seront de:
- rédiger, vérifier et actualiser les documents de qualification et validation (dossiers, plans directeur, protocoles, rapports...)
- rédiger, vérifier et actualiser les documents relatifs au fonctionnement du service (procédures, modes opératoires...)
- définir et mettre en oeuvre les activités de qualification et validation avec les services concernés
- planifier et réaliser les tests de qualifications et validation avec les services concernés
- pour les interventions de prestataires ou de fournisseurs, rédiger ou approuver les cahiers des charges , coordonner et contrôler les activités réalisées et les documents utilisés
- renseigner les documents de qualification et validation et constituer les dossiers incluant tous les documents utilisés (protocoles, rapport, fiche de tests...)
- ouvrir les éventuelles anomalies rencontrées au cours des activités de qualification et validation, proposer des actions de résolution en collaboration avec les services concernés et assurer leur suivi.
MODALITÉS DU CONTRAT
Type de contrat : CDI
Temps plein
Rémunération brute annuelle: à définir selon profil
Profil souhaité
PROFIL RECHERCHÉ
Titulaire d'une formation BTS/DUT à BAC+3 en métrologie ou qualité, vous avez au minimum 5 ans d'expérience en qualification, métrologie,validation sur des équipements de production et systèmes informatisés dans le domaine pharmaceutique.
Vous maîtrisez l’anglais aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.
Rigoureux(se), vous possédez une bonne capacité d'analyse et de synthèse.
Vous appréciez le travail en équipe et avez une forte implication sur le terrain.
