Clinical Scientific Lead (H/F)

Description du poste et des missions

Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons un(e) Clinical Scientific Lead H/F pour une mission en prestation au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client, est une société qui a pour objet la recherche et le développement des nouveaux produits pharmaceutiques et/ou nouveaux procédés dans le domaine des dérivés plasmatiques et des biotechnologies.

Le Clinical Scientific Lead :

• Contribue et est redevable de l'identification des informations médicales pertinentes, des lacunes et de l'expression explicite des besoins médicaux.


• Contribue et est redevable de la définition des besoins médicaux du projet (objectifs bien définis).


• Contribue à l'initiation et de la direction des comités consultatifs et de la collecte des avis d'experts externes (y compris les patients).


• Contribue au contenu du synopsis de l’étude, du protocole, du rapport d’étude (représentant du sponsor).


• Contribue à la sélection des sites (avec le soutien des équipes affiliées).


• Contribue à la validation du protocole d’analyse statistique, du CRF.


• Contribue aux appels d’offres (c'est-à-dire définir les activités médicales externalisées et l'identification et la cotation adéquates des CRO).


• Est responsable de la supervision des activités médicales externalisées.


• Est responsable de la revue médicale des données incluse dans le processus global de revue des données.


• Est responsable de l'interprétation médicale et de la pertinence des résultats.


• Est responsable de la présentation des résultats du projet en interne et en externe, c'est-à-dire aux comités scientifiques, avec l'ESL et le statisticien.


• Contribue à l’organisation et la préparation du Comité scientifique du ou des projets dont il a la charge.

Profil

• Diplôme de médecine avec expérience significative en oncologie et en études cliniques / études en vie réelle.


• Expertise en définition des besoins médicaux, élaboration de protocoles et supervision des activités médicales externalisées.


• Expérience en revue médicale des données et interprétation des résultats des projets.


• Connaissance approfondie de l’environnement réglementaire européen pour les études en vie réelle.


• Capacité à diriger des équipes matricielles et esprit collaboratif pour des interactions efficaces avec les parties prenantes.


• Excellentes compétences en communication écrite et orale, maîtrise de l’anglais professionnel.


• Aptitude à organiser et coordonner les comités scientifiques et à présenter les résultats aux comités internes et externes.

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Lieu de la mission