Chargé d'affaires règlementaires
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesDescription du poste et des missions
ABP Recrutement, expert en recrutement pour l'industrie pharmaceutique, recherche pour l'un de ses clients, un laboratoire pharmaceutique de premier plan avec une présence nationale et internationale, son/sa futur(e) Chargé d'affaire reglementaire. Ce poste en exclusivité est une occasion unique de propulser votre carrière !
Pourquoi cette opportunité est faite pour vous ?
Si vous êtes un(e) passionné(e) par l'industrie pharmaceutique, doté(e) d'un véritable leadership et désireux(se) de prendre des responsabilités , cette offre est faite pour vous ! Notre client, un laboratoire en pleine croissance, vous offre un environnement stimulant où votre contribution sera essentielle à l'excellence.
Rattaché(e) à la Direction, vous jouerez un rôle clé dans la gestion des processus d'homologation et de maintien de la conformité des gammes de produits. Vos responsabilités incluront notamment :
Contribuer à l'élaboration et la consolidation des informations techniques et normatives nécessaires à l'enregistrement et au suivi de nos produits, en garantissant leur complétude et leur exactitude.
Piloter la rédaction et la formalisation des documents d'autorisation, en veillant à leur alignement avec les standards et les exigences des instances de contrôle.
Gérer les interactions avec les organismes de tutelle pour l'obtention et le renouvellement des diverses autorisations requises pour la commercialisation de nos innovations et de nos produits existants.
Assurer une veille active et stratégique sur les évolutions réglementaires nationales et internationales, et en garantir l'intégration proactive dans nos pratiques et nos dossiers.
Participer activement à la structuration et l'optimisation de notre système documentaire, incluant les procédures internes et la traçabilité des éléments critiques.
Collaborer étroitement avec les équipes de production, de R&D et de contrôle qualité pour s'assurer de la bonne application des référentiels tout au long du cycle de vie des produits, de la matière première au produit fini.
Être un référent interne pour toutes les questions liées à la réglementation, en apportant conseil et expertise aux différents départements.
Profil souhaité
Votre profil :
De formation supérieure scientifique ou pharmaceutique (Bac+4/5 minimum), vous justifiez d'une expérience significative dans un rôle similaire au sein de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
Vous maîtrisez les environnements réglementaires complexes et avez une excellente capacité à analyser et synthétiser des informations techniques.
Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un excellent esprit d'analyse, vous savez gérer les priorités et travailler en autonomie.
Votre communication est fluide et vous êtes capable d'interagir efficacement avec des interlocuteurs variés, tant internes qu'externes (autorités de santé).
La maîtrise de l'anglais technique est indispensable.
