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Référence: ALT0622 Date de l'offre: 02/06/2022 Offre consultée 758 fois

ALTERNANCE / ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS - H/F

Prise de poste : 01/09/2022 BAC +3/+4 Puy-de-Dôme
Nombre de postes : 1 Contrat d’apprentissage (12 mois) Moins de 20K euros
Laboratoires Thea
Pas de description disponible
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Description du poste et des missions

Vos missions



Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires Labeling-Global, tu interviendras en support à la préparation des activités en lien avec le maintien et la mise à jour (en lien avec l'information produit notamment safety) des Autorisations de Mise sur le Marché de médicaments worldwide dans le respect de la réglementation et des délais.



Par ailleurs, tu participeras aux missions suivantes :




  • Analyse des requis réglementaires

  • Recueil des données et documents nécessaires, préparation et rédaction des dossiers de variation (soumission initiale et/ou réponses aux questions éventuelles)

  • Veille réglementaire

  • Développement de procédures internes au service, potentiellement en collaboration avec les partenaires locaux.



 



 

Profil souhaité

Votre profil



Tu prépares actuellement un diplôme de Pharmacien ou un diplôme supérieur Scientifique / Affaires Réglementaires.



Tu souhaites te former et travailler dans les Affaires Réglementaires grâce à un contrat d'alternance. 



Ta rigueur et ton sens de l’organisation, alliés à ton sens du relationnel, te permettront de mener à bien tes missions.



Autonome, force de proposition, tu es également reconnu pour tes capacités d’analyse et de synthèse avec une bonne capacité rédactionnelle.



Tu maitrises les outils informatiques (Excel, Word, Powerpoint).



Tu es capable de t'exprimer en anglais à l’oral comme à l’écrit.



Cette offre est à pourvoir en alternance à Clermont Ferrand à partir de Septembre 2022.



Tu te reconnais dans ce profil ? N'hésite pas à rejoindre l'aventure Théa en nous déposant ta candidature directement sur notre site internet grâce au lien disponible dans la description.



https://theapharma.csod.com/ux/ats/careersite/4/home/requisition/114?c=theapharma

Lieu de la mission

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Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org