Technicien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle

Description du poste et des missions

Laboratoire pharmaceutique français à taille humaine et en croissance, recherche pour compléter son équipe, un technicien assurance qualité pour son site basé à Vernouillet (Eure-et- Loir).

Nos domaines d’expertise concernent la production et la commercialisation des formes pharmaceutiques sèches principalement à l’export.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vos missions seront les suivantes :

Support production :

De par sa fonction le/la technicien(ne) assure un relais au niveau de la production aux vues des missions qui lui sont confiées à savoir :

Des activités générales :

• Respecter et appliquer les BPF, BPL, BPD, procédures, consignes


• Etre le garant de leur respect au sein de la société


• Vérifier que les opérations pharmaceutiques sont bien respectées


• Mettre en place les moyens nécessaires pour garantir l’Assurance Qualité de l’entreprise


• Créer, mettre à jour et participer à l’élaboration des documents qualité liés à son activité (procédure, mode opératoire, protocole, rapport…)

Des activités spécifiques du poste :

Support production :

• Effectue les contrôles qualité In Process Control


• Emet et vérifie les feuilles de contrôle statistique


• Etiquète les PSO et les PF selon le statut correspondant


• Rédige et met à jour les masters de conditionnement


• Revoir les dossiers de lot produits selon procédure en vigueur et analyse d’impact des aléas de production


• Compile les données nécessaires pour la libération des lots en interne ou en sous-traitance

Des audits internes :

• Créé les trames des audits planifiés dans le VMP à partir des procédures et référentiels en vigueur (BPF…)


• Réalise les audits planifiés dans le VMP


• Rédige le compte rendu d’audit en fonction des non conformités constatées : définit la criticité, proposer des actions correctives pour chaque écart en accord avec les personnes auditées


• Edite un indicateur de suivi des réalisations des VMP pour gestion de sa charge

De la gestion des formations :

• Crée des supports de formation pédagogiques adaptés (présentations PowerPoint) pour formation planifiée au VMP ou ponctuelle (évolution documentaire) à partir des procédures et référentiels en vigueur (BPF)


• Dispense et anime les formations à l’ensemble du personnel du site


• Planifie les formations avec les différents services et prévoit les ressources matérielles (salle, équipement…)


• Evalue les acquis du personnel formé


• Met à jour les dossiers de formation individuels du personnel

De la gestion des Retours produits :

• Vérifie l’intégrité des produits retournés


• Prend la décision sur le devenir des produits : remise en stock / destruction


• Informe tous les interlocuteurs concernés suite à cette prise de décision

De formation Bac+2 ou 3, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en animation de formation et en connaissance du référentiel pharmaceutique.

Vous êtes à l'aise avec les différents outils du pack Office (Excel, Word, PowerPoint...).

Profil souhaité

• BAC+2/3 en Qualité/Pharmaceutique


• Personne avec expérience en assurance qualité ou sur un même type de poste en service qualité


• Vous avez le sens de l’organisation, de la communication et véritable capacité à gérer les priorités


• Vous aimez intervenir sur des fonctions transverses et travailler en équipe

Informations du recruteur

Lieu de la mission