Retour à la liste
Référence: R2643696 Date de l'offre: 19/05/2022 Offre consultée 518 fois

UN ALTERNANT – CHARGE D AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (H/F)

Prise de poste : 01/09/2022 BAC +5 Val-de-Marne
Nombre de postes : 1 Contrat d’apprentissage (12) Rémunération non définie
Sanofi
Sanofi

Nous sommes Sanofi

Chez Sanofi, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Les grandes découvertes scientifiques ne se font pas en un jour et sans un travail acharné. ...

En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.



Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.



Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.



 



Dans ce contexte, Opella Healthcare International recherche :



 



UN ALTERNANT – CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (H/F)



Site Campus Val de Bièvre - Gentilly (94)



 



Descriptif de la mission :



 



Au sein du service Réglementaires et Compliance de Opella Healthcare International et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la rédaction du « module 3 » des dossiers CMC de différents produits médicamenteux pharmaceutiques et au suivi des approbations des Autorités de Santé.



 



Dans ce cadre, vos missions consisteront à :




  • Participer à la rédaction du « module 3 » des dossiers pharmaceutiques selon les objectifs définis dans les délais prévus,

  • Prendre part à la coordination des projets réglementaires avec les sous-traitants et les équipes réglementaires internes,

  • Suivre l'état d'approbation des variations,

  • Contribuer à la mise à jour des bases de données réglementaires.



 



Profil recherché :



 



Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en septembre 2022 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5 en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université.



 



Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché et des Guidelines ICH.



 



Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.



 



Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de rédiger et converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.



 



Autonome et motivé, vous possédez un bon relationnel et vous faites preuve d'esprit d'équipe. Rigoureux, vous êtes reconnu pour vos capacités d'analyse et de synthèse.



 



Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.



 



Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.



 



Ne pas envoyer votre candidature par email.

Merci de bien postuler avec l’URL de l’offre que nous avons joint à l’annonce  :http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=9c2616527907590505&job=190



 

Informations du recruteur

Nom et prénom SERVICE RECRUTEMENT
Adresse email sanofi@recrutdiploma.com

Lieu de la mission

Ces offres peuvent vous intéresser

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org