Chargé(e) Affaires Règlementaires CMC H/F

Description du poste et des missions

IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ?

Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons !  Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !

La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

A ce titre, nous recherchons un(e) : Chargé(e) Affaires Règlementaires CMC H/F

Vous souhaitez connaitre le contexte du client et de ce projet, contactez-nous !

Vos missions : 

Au sein d’un grand laboratoire, vous intégrerez une équipe Affaires Règlementaires/Qualité.

Dans ce cadre, vos principales missions et responsabilités seront :

- Rédiger et mettre à jour les dossiers règlementaires : module 3 (section 3.2S), Q&A

- Planification de l’activité CMC

- Rédiger les rapports qualité, type CRF, intervenir sur les change control

- Répondre aux demandes des autorités

- Répondre aux demandes client

Profil souhaité

- De formation supérieure scientifique, vous avez une première expérience en Affaires Règlementaires, idéalement en rédaction CMC.

- Vous êtes rigoureux, compétent et autonome

- Vous avez un bon niveau d'anglais

Le poste à pourvoir est en CDI et vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire à raison de 2 jours par semaine dans la région de Clermont-Ferrand. Le reste du temps vous pourrez être en télétravail.

Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait un plaisir de vous rencontrer.

N’hésitez pas à m’envoyer votre CV à l’adresse mail :

vincent.dagou@ividata.com ou de me contacter par téléphone au 06 49 24 50 48.

Compétences requises

Au minimum une première expérience en AR CMC (stage ou alternance)

Lieu de la mission