Pharmacien AQP magasins / Chargé RQP H/F

Description du poste et des missions

Le site de Sanofi Ambarès, situé en région bordelaise, est l’une des premières entreprises industrielles pharmaceutiques de la région Nouvelle-Aquitaine.​

Nous y produisons des médicaments sous forme sèche et injectable, principalement destinés à l’exportation (pour 90% d’entre eux). ​

Avec un fort investissement de plus de 80 millions d’euros, le site s’est doté d’équipements de production modernes et innovants.​

Les pathologies que nous traitons ? L’épilepsie, les maladies cardio-vasculaires, la thrombose.

MISSIONS

Garantit la qualité et la conformité des produits fabriqués par le site en accord avec les BPF et les standards qualité du groupe Sanofi.

Gestion des Revues Qualité Produits (RQP)

• Établit le planning annuel des RQP et s’assure de sa réalisation dans les délais définis


• Pilote la rédaction des RQP en collaboration avec les services contributeurs


• Analyse des données et tendances des RQP et définit, en commun avec la Production et le Laboratoire de contrôle, des CAPAs adaptées pour améliorer la robustesse des procédés de production et de contrôle


• Prépare les modules de formations produit et dispense les sessions de formation selon les engagements annuels définis
  
   

Pharmacien AQ Magasins (périmètre magasins, centrales de prélèvements et de pesées)

• Suite à des écarts de conformité, réalise des enquêtes à chaud sur le terrain avec le personnel des magasins


• Définit en commun avec le magasin des CAPAs adaptées à la performance dans le respect des BPF


• Assure le suivi et la clôture des déviations, des CAPA, des revues d’efficacité et des change control dans les délais


• Développe la culture qualité sur le terrain


• En cas d’investigations concernant des AC et MP, évalue et clôture les résultats OOS en collaboration avec le laboratoire et l'AQ Fournisseur, traite la documentation Qualité et gère les changements de statut en temps réel dans l’ERP et dans le LIMS


• Pour les alertes qualité dont il est leader, rédige le rapport d’investigation et participe à chaque réunion alerte qualité
  
   

Assurance Qualité Système

• Fait appliquer les règles qualité et contrôle leur application


• Réalise des auto-inspections et rédige le rapport dans les temps


• Participe activement lors d’audits et d’inspections règlementaires et contribue à leur bon déroulement


• S’assure que les procédures appliquées dans son périmètre d’activité sont valides, respectées et conformes aux standards du groupe pour les procédures


• Participe à la dispensation des formations BPF des nouveaux arrivants, les recyclages BPF
  
   

Missions Assurance Qualité Produit exercées en back up

• Certifie par délégation les lots de produits semi-finis et produits finis, en accord avec les BPF, les standards du groupe et les autorisations de mise sur le marché


• Clôture les évènements qualité dans Sesam et dans Phenix sur la base des investigations réalisées
  
   

Participe au planning de permanence pharmaceutique du site

PROFIL RECHERCHE

Compétences et aptitudes attendues

Transverses

• Autonome, gère son activité et son planning de manière proactive


• Capacité d'analyse


• Fiabilise les informations reçues, rend utilisable et fait circuler l’information à tous les interlocuteurs nécessaires


• Garantit la qualité et la satisfaction des acteurs internes (équipe ou autres services) et externes (clients, partenaires ou fournisseurs)


• Force de proposition pour simplifier et améliorer les processus


• Maîtrise des outils informatiques (Excel)


• Anglais (capacité de rédaction)
  
   

Métier

• Bonne maîtrise des standards Qualité


• Maîtrise des processus de travail et des moyens de production


• Connaissance de l’environnement de la production, notamment des fonctions logistiques


• Connaissance des logiciels d’aide à la production (ERP, Sesam)

Profil

• Pharmacien, 2/3 ans expérience sur un site de production

Veuillez postuler ici:

https://sanofi.wd3.myworkdayjobs.com/SanofiCareers/job/Ambars/Pharmacien-AQP-magasins---Charg-RQP-H-F_R2642422-1

Informations du recruteur

Lieu de la mission