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Référence: Date de l'offre: 13/05/2022 Offre consultée 773 fois

CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE QUALIFICATION VALIDATION

Prise de poste : 01/06/2022 BAC +5 Marne
Nombre de postes : 1 CDI À négocier
ALK
ALK
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Description du poste et des missions

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Présent depuis plus de 90 ans dans le domaine de l’allergie, ALK est un laboratoire danois de Recherche et Développement spécialisé dans les traitements d’immunothérapie allergénique (ou désensibilisation).



ALK met à disposition du corps médical et des patients allergiques des produits destinés au diagnostic et au traitement de la rhino-conjonctivite et de l’asthme allergiques. Leader mondial dans son domaine, ALK est une firme internationale regroupant 2 500 collaborateurs dans 20 filiales.



Nous recherchons pour notre site de Vandeuil (51), un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Qualification & Validation en CDI :



Missions :




  • Garant du système qualité de qualification & validation des équipements/locaux/utilités et des procédés de fabrication/nettoyage/analytique

  • Assurer le support opérationnel en assurance qualité pour les services transverses

  • Assurer l’amélioration continue du système et la mise en place, le suivi et le reporting des indicateurs du système.



Activités :




  • S’assurer que la stratégie de qualification et de validation est conforme aux requis BPF et à la politique du groupe ALK. / proposer des modifications et améliorations si nécessaire

  • Contribuer à la rédaction des Plans Directeurs de Validation

  • Approuver/autoriser les documents de validation analytique, validation des procédés, validation des nettoyages et de qualification des équipements

  • Participer et/ou animer les analyses de risque

  • Approuver les déviations rencontrées durant les études de qualification et de validation, participer à l’investigation et aux propositions d’actions correctives

  • Assurer son rôle de référent assurance qualité qualification &validation sur les projets locaux et globaux

  • Vérifier et approuver les demandes et les plans de changements

  • Proposer des améliorations, en conformité avec les exigences règlementaires et les objectifs groupes



Profil :




  • Ingénieur ou pharmacien avec au moins deux ans d’expérience sur un poste similaire

  • Anglais : lu, écrit et parlé

  • Rigoureux, autonome avec esprit d’équipe et de synthèse



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Lieu de la mission

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La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

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