Stagiaire en Validation du Nettoyage (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéceline.siess@daiichisankyo.com
Description du poste et des missions
Notre entreprise DAIICHI SANKYO ALTKIRCH SAS (68) filiale haut-rhinoise à taille humaine d’un groupe pharmaceutique japonais d’envergure internationale, employant plus de 19000 salariés dans le monde, est portée par des valeurs d'intégrité et de responsabilité.
Grâce à nos capacités d'innovation, à l'engagement et au professionnalisme de nos collaborateurs, nous comptons parmi les principaux acteurs de la fabrication de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP), pour le traitement de maladies articulaires et musculaires dans les secteurs pharmaceutiques & vétérinaires.
Dans un contexte de forte expansion de notre site, soutenu par un programme d'investissement conséquent, nous recherchons pour notre Département Qualité :
Un Stagiaire en Validation du Nettoyage (H/F)
Rattaché à la Responsable Qualification / Validation Assurance Qualité, vous serez chargé de la mise à jour de la stratégie de validation du nettoyage en prenant en compte les nouveaux équipements sur l’ensemble du procédé de fabrication et plus particulièrement de :
- Lister tous les équipements entrant dans la fabrication des substances actives,
- Etablir des familles d’équipements,
- Identifier des équipements worst case,
- Définir les paramètres critiques des recettes/programmes de nettoyage manuel et automatique,
- Participer à la rédaction des procédures de nettoyage et documents annexes,
- Participer à la formation du personnel,
- Valider le nettoyage, les tailles de campagne, les temps de stockage propre et sale à travers la mise à jour de l’analyse de risque, la rédaction de protocole, la réalisation ou le suivi des prélèvements, la rédaction de rapport.
Toutes ces étapes permettront d’apporter la preuve que les procédures de nettoyage sont efficaces et reproductibles.
Profil souhaité
Profil : De formation scientifique Bac+5 ou ingénieur ou pharmacien.
Qualités requises : Bonnes capacités rédactionnelles, rigueur, organisé,
bonne communication, esprit d’équipe, bon relationnel, esprit de synthèse, autonome
Type de poste : Stage de 5/6 mois à temps plein
Rémunération : A définir
Date de début : Fin janvier / début février 2026