Directeur Réglementation et Information Promotionnelle
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesDescription du poste et des missions
Rejoignez le Pôle Pharmaceutique d'AstraZeneca, au cœur de nos engagements en matière de sécurité des patients, conformité et excellence opérationnelle. Vous contribuerez à des missions clés couvrant les Affaires Réglementaires, la Réglementation et l'Information Promotionnelle, l'Assurance Qualité, la Pharmacovigilance, l'Information médicale, ainsi que l'Excellence Qualité des Relations Professionnelles. Ensemble, nous garantissons des pratiques responsables, des informations fiables et des standards de qualité élevés pour mettre à disposition des thérapeutiques innovantes, en toute confiance.
Nous recrutons un Directeur Réglementation et Information Promotionnelle (H/F)
Missions :
Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthique et des procédures en vigueur, et conformément à la réglementation française et européenne et aux politiques internationales du groupe, il a pour mission permanente de :
- Superviser son équipe de Pharmaciens réglementation et promotion tout en veillant à la motivation et au
développement professionnel de ses collaborateurs
- Assurer la mise en place effective de la politique éthique AstraZeneca au plan de la publicité
- Assurer sur délégation expresse du Pharmacien Responsable et en son absence les responsabilités liées à ce
statut et définies par le Code de la Santé Publique
Activité promotionnelle auprès de l'ANSM
Communiquer le calendrier des campagnes de dépôt à l'entreprise et veiller au bon déploiement et au respect
de celui-ci
A chaque période de dépôt, fait établir et participe à l'analyse de risques sur chaque campagne déposée par les
pharmaciens réglementation et promotion et la diffuse aux équipes Marketing
Est responsable des dépôts réalisés, signe et valide les dossiers déposés par délégation du Pharmacien
Responsable
Assure la conformité réglementaire des documents publicitaires produits ou institutionnels et valide l'ensemble
des documents selon l'évolution des AMM
Suit pour l'ensemble des produits commercialisés et en développement, l'évolution de la réglementation
nationale ou européenne en participant à son évolution au sein d'organismes professionnels (LEEM , AFAR,...) ou
avec les Autorités.
S'assure en permanence de la validité des documents promotionnels diffusés (liste positive par AT)
Assure l'information et la formation de l'ensemble de l'entreprise et d'AstraZeneca International sur le sujet.
Participe aux réunions organisées par l'International dans le cadre de la mise en oeuvre de la politique
AstraZeneca
Responsable de l'activité promotionnelle et des pratiques de communication au sein de l'entreprise
Assurer l'évaluation des pratiques de communication possible après une analyse de risques minutieuse, valider et la diffuser selon l'évaluation de la réglementation ;
Emettre de nouvelles recommandations internes (ATU par extension d'indication, communication sur les réseaux sociaux, sur les nouveaux outils digitaux, site AZ et communiqués de presse…)
Etablir une communication au sein de l'entreprise, être force de proposition et diffuser des fiches / MOP une fois le process revu ;
Piloter le suivi d'expertise des membres de son équipe et la participation aux groupes projets mis en place dans l'équipe.
Profil souhaité
Profil : * Formation de base : Pharmacien, ayant les compétences requises pour engager son diplôme en section B du CNOP * Expérience professionnelle : Au moins 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. * Connaissances techniques : Droit de la Santé. Objectifs de la démarche Qualité de la formation de la Visite Médicale AstraZeneca * Langues étrangères : Anglais courant
