TECHNICIEN DE METROLOGIE ET DE QUALIFICATION (H/F)

Description du poste et des missions

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site d’Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.

MISSIONS :

Rattaché(e) au service Métrologie, Qualification et , Validation et Informatique (MQVI), vous contribuez à la maîtrise opérationnelle du site en garantissant la conformité, la performance et la fiabilité des équipements au travers d’activités d’étalonnage, de qualification et de contrôle. Vos missions s’articulent autour de :

Métrologie :

• Vérification des instruments de mesure selon planning DECA établi


• Rédaction des bulletins de vérification des instruments de mesure


• Mise à jour documentaire des procédures de vérifications métrologiques


• Participation aux actions de qualification en collaboration avec les autres pôles


• Suivi des interventions métrologiques des organismes extérieurs


• Amélioration des pratiques métrologiques

Qualification :

• Analyse et définition des tests de qualification à dérouler


• Rédaction des dossiers de qualification (plans, analyses, protocoles, fiches d’essai, rapport de qualification)


• Coordination, planification, réalisation et/ou supervision des tests de qualification avec les différents services impliqués (équipe projet, production, maintenance, AQ, laboratoire de contrôle…)


• Suivi des interventions de qualification des organismes extérieurs


• Revue et évaluation des dossiers de qualification afin de confirmer le statut qualifié de l’équipement et/ou définition des tests de qualification complémentaires à dérouler


• Classement et gestion des dossiers de qualification

Profil souhaité

PROFIL DU CANDIDAT :

• Diplôme : Formation Bac+2 à Bac+3 de type BTS/DUT/Licence professionnelle en métrologie, mesures physiques, qualité, maintenance industrielle, instrumentation ou équivalent.


• Compétences organisationnelles : Rigueur, sens du détail, autonomie, gestion des priorités, travail transversal, respect des processus qualité, aisance rédactionnelle.


• Compétences techniques : Vérification/étalonnage, connaissance des référentiels métrologiques et normes de qualification, rédaction de documents techniques, compréhension des systèmes de mesure, notions en maintenance, conduite ou supervision de tests de qualification.


• Compétences informatiques : Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word), aisance avec les logiciels de gestion documentaire (type Ennov), capacité à exploiter des outils de planification et de suivi d’activités.


• L’anglais technique est apprécié pour la lecture de documentations, normes, manuels et échanges avec fournisseurs.

CONDITIONS :

• Poste à pourvoir en CDI


• Horaires : Souples de journée


• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence 


• Restaurant d’entreprise sur place


• Plan Epargne Entreprise


• Avantages CE (chèques noël, vacances)

Lieu de la mission