Assurance Qualité Opérationnelle F/H
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Contrôle qualitéaurelie.saunois@enovalife.com
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui acc ...
Description du poste et des missions
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Junior pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité dans le cadre d’un projet stratégique sur site de production pharmaceutique.
Vos missions principales :
- Validation et relecture des documents de qualification.
- Vérification et validation des méthodes analytiques.
- Relecture des documents BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
- Traitement des déviations et écarts qualité.
Profil souhaité
- Formation : Bac+2/3 en chimie/pharma ou Ingénieur junior.
- Expérience :(idéalement qui a fait de l'alternance) en environnement pharmaceutique, idéalement sur site de production API.
- Compétences techniques :
- Connaissance en chimie (souhaitée).
- Connaissances de bases en QV, analytique, chimie, ...
- Connaissance large en Qualification/Validation (QV).
- Bases en analytique.
- Qualités : Rigueur, organisation, capacité à travailler en équipe.