Pharmacien CMC Chimiste F/H

Description du poste et des missions

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe. 

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament. 

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine ! 

Nous recherchons un(e) Chimiste ou Pharmacien spécialisé(e) CMC pour rejoindre notre équipe sur un site de production pharmaceutique. Vous interviendrez sur un projet stratégique lié à la fabrication et au contrôle qualité des API (Active Pharmaceutical Ingrédients) dans le respect des réglementations européennes et américaines.

Vos missions principales :

• Assurer la conformité CMC des procédés de fabrication et des dossiers réglementaires (DMF, CEP).


• Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité et réglementaires pour l’Europe et les États-Unis.


• Contribuer aux activités de chimie analytique et de microbiologie en lien avec la production.


• Collaborer avec les équipes pluridisciplinaires pour garantir la qualité et la sécurité des produits.

Avantages :

• Projet stratégique avec forte visibilité.


• Environnement stimulant au sein d’un site pharmaceutique reconnu.


• Opportunité de développer vos compétences en AQ et validation.

Profil souhaité

• Formation : Bac+2/3 en chimie/pharma ou Ingénieur junior.


• Expérience : Idéalement qui a fait de l'alternance, Expérience en environnement pharmaceutique, idéalement sur site de production API.


• Compétences techniques :
  
  
  
  • Connaissance en chimie (souhaitée).
  
  
  • Connaissance large en Qualification/Validation (QV).
  
  
  • Bases en analytique.
  
  
  
  


• Qualités : Rigueur, organisation, capacité à travailler en équipe.

Informations du recruteur

Lieu de la mission