SUPERVISEUR AQ GEL F/H
Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Doté(e) d’une expérience significative dans la gestion des non-conformités/CAPA et d’une âme de leader, vous avez une vraie capacité à faire converger les énergies, un goût incontestable pour la recherche de solutions, une forte culture du progrès et une posture résolument collaborative.
Vous appréciez de travailler dans un contexte de grande transversalité et vous projetez dans un rôle d’orchestration d’équipe et de support aux Opérations.
Accompagner, orienter, partager votre expertise mais aussi vous confronter à des problématiques terrain stimulantes et penser demain sont vos drivers au quotidien.
Votre aspiration : évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action et y occuper un poste clé où vous aurez une véritable contribution à la conformité des produits fabriqués et à la performance opérationnelle du site.
Watch-out, ALLERGAN/ABBVIE, leader mondial de l’esthétique médicale, recrute son futur : SUPERVISEUR AQ GEL F/H.
Et ce pourrait être vous !
Et si nous vous en disions plus sur ALLERGAN Industrie :
Filiale d’ABBVIE, basée à Annecy, l’entreprise développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients. Le site connaît une importante croissance depuis plusieurs années en s’appuyant sur des technologies de pointe et une organisation du travail tournée vers la collaboration et l’amélioration. Adossé au 3e plus grand groupe pharmaceutique mondial, ALLERGAN Industrie est centre d’excellence mondial dans son domaine d’expertise, les dermal fillers.
Votre périmètre:
Rattaché(e) à la Responsable AQ Opérations du site, vous êtes un acteur clé de la qualité produit de l’entreprise. A ce titre, vous êtes garant(e) de la mise en œuvre de l'Assurance Qualité sur le secteur Gel en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les engagements clients.
Vous vous assurez du traitement efficace et pérenne des non-conformités en collaboration avec les services connexes. Vous veillez à ce que des solutions optimales soient apportées aux problèmes qualité rencontrés pour garantir la satisfaction Client tout en préservant l’image et les intérêts d’ALLERGAN.
Vous contribuez plus globalement au développement de la culture qualité sur le site de par le support que l’équipe apporte aux différents services opérationnels dont elle est référente, les formations dispensées et la participation dans les divers projets menés sur le site.
Vous vous appuyez pour ce faire, sur une équipe de 7 personnes, ingénieur et techniciens AQ et expert validation nettoyage.
Vous animez et coordonnez l’équipe. Vous gérez la charge du service, définissez les objectifs, allouez les moyens nécessaires, vous assurez que chacun soit focalisé sur les bonnes priorités, veillez à la mise en place des procédures et documents et à la bonne appropriation des outils qualité et des méthodologies de travail, accompagnez dans la gestion des aléas et apportez vos arbitrages..
Véritable chef d’orchestre, vous vous assurez que l’organisation mise en place et les compétences disponibles permettent de répondre efficacement aux enjeux de l’activité, actuels comme de demain.
En tant que manager:
- vous êtes garant de la sécurité et la santé de vos collaborateurs au travail ;
- vous assurez la transmission et la pérennisation des savoirs ;
- vous gérez les compétences de votre équipe et accompagnez chaque collaborateur dans sa progression et son développement professionnel;
- vous engagez les collaborateurs, les développez dans leurs compétences et dans leur posture et valorisez les potentiels. Vous favorisez l’autonomie et la prise d’initiative et veillez à une réelle cohésion au sein de l’équipe;
- vous promouvez les échanges et les collaborations interservices pour mieux intégrer les besoins internes dans les modes de fonctionnement du service et faire entendre ceux de l’AQO.
En sus de vos responsabilités managériales, vos principales activités, pour le secteur Gel, sont les suivantes :
- Piloter les réunions d'animation de performance AQ;
- Assurer un support au Service Production : présence terrain, formation, accompagnement, vulgarisation des exigences qualité, etc;
- Assurer l'approbation des non-conformités et CAPA en tant que représentant Qualité;
- Assurer l'approbation des documents Qualité et Validation;
- Garantir la mise à jour et le maintien des analyses de risques process;
- Mettre en place les moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable : Instructions de Travail, Plan de Surveillance, Plan de Contrôle, Validation, Revalidation;
- Participer à des projets en tant que support, équipier ou contributeur qualité pour l'établissement des exigences qualité : traçabilité, spécifications, contrôle et coordination des actions qualité.
Également Référent Qualité pour le département Tech Ops (engineering Process et produits), vous assurez le suivi et l'approbation des écarts d'audit, promouvez et favorisez les améliorations du Système Qualité et assurez l'approbation des documents qualité.
Vos principaux challenges au quotidien : maîtriser les risques et les changements afin de garantir la conformité des produits et gérer les événements qualité dans le flux.
Quelques enjeux que vous serez amené(e) à relever :
- Accélérer la vitesse de traitement des NC
- Justifier factuellement les rejets de lots
- Accompagner la digitalisation des dossiers de lots pour votre secteur.
- Construire une équipe soudée et performante avec le renouvellement d’une partie de l’équipe
- Accompagner l’arrivée des nouveaux produits/process
- Intégrer/déployer les processus procédures et standards ABBVIE
- Créer une relation de collaboration et de coopération active et durable avec les Opérations et vos homologues au sein de l’AQ Opérations
CONDITIONS D'EXERCICE
Localisation : Pringy (74).
Package de rémunération attractif incluant notamment un salaire fixe selon votre profil, une part variable sur objectifs, une participation, Mutuelle/prévoyance, RTT, des TR, un CE actif et attractif, un accompagnement à la mobilité…
Profil souhaité
Titulaire d’une formation scientifique supérieure, vous évoluez depuis 5 ans minimum sur un site de production pharmaceutique ou du DM.
Nous sommes ouverts à des profils d’horizon divers (AQ, production, méthodes…) sous réserve de compétences en management fonctionnel/transversal ou hiérarchique et d’une réelle appétence pour le terrain et pour la qualité.
Vous possédez une expérience significative dans la gestion des non-conformités/CAPA et maîtrisez les référentiels Qualité BPF, les outils qualité (méthodes de résolution de problèmes, 5M, 5P, Ishikawa...) et les méthodes d'analyse de risques.
Vous êtes idéalement familier de l’ISO 13485 et avez des connaissances en processus Change Control et validation.
Votre anglais est professionnel, à l’écrit comme à l’oral.
Vous vous épanouissez dans des rôles alliant management, pilotage d’actions opérationnelles et coordination d’équipes crossfonctionnelles.
Vous êtes proche du terrain et de votre équipe, avez une approche opérationnelle de la fonction, vous positionnez en support des Producteurs et êtes reconnu(e) pour votre aptitude à organiser, à impulser les actions d’amélioration continue et à accompagner les changements.
Doté(e) d’un leadership naturel, votre dynamisme et vos qualités relationnelles et pédagogiques vous permettent de travailler de manière collaborative et transverse avec les équipes dont vous êtes référent et de les engager, dans un souci constant de garantir la conformité des produits et processus et de développer les performances qualité d’ALLERGAN/ABBVIE.
Votre posture d’apporteur de solutions et de facilitateur, votre culture du Résultat, votre capacité à challenger l’existant et votre énergie positive sont vos atouts pour réussir dans cette fonction.
Au-delà de vos compétences métier, ce sont vraiment votre personnalité et vos motivations qui feront la différence !
Compétences requises
NOUS REJOINDRE OUI MAIS POURQUOI
Et si vous hésitez encore à rejoindre ALLERGAN/ABBVIE, voici quelques atouts clés du poste :
- Garantir la conformité produit d’un secteur stratégique, au coeur de la création de valeur du site;
- Piloter une très belle équipe performante et engagée au plus proche du terrain;
- Une réelle autonomie pour piloter votre activité au quotidien et une réelle possibilité de proposer, de mettre en œuvre ses idées et de porter des projets visant à améliorer votre périmètre et sa performance ;
- Un contexte stimulant d’intégration de nouveaux produits et équipements qui va amener des nouveaux challenges dans le secteur ;
- Développer une performance collective, faire grandir des expertises ;
- Être impliqué(e) dans des projets transversaux et participer à l’amélioration permanente de l’entreprise ;
- Un respect de la qualité sur le site
- Rejoindre une structure innovante, à taille humaine, leader mondial sur son activité et centre d’excellence d’une des têtes de proue de l’industrie pharmaceutique ;
- Évoluer sur un site en très forte croissance, porteur de valeurs fortes, où tout va vite et où l’on peut avoir un réel impact dans un contexte de transformation majeure et s’ouvrir de belles perspectives d’évolution ;
- Intégrer un Groupe en hyper croissance, qui investit fortement dans l’avenir et qui offre à ses collaborateurs engagés les moyens de leurs ambitions et de belles perspectives de carrière.
Informations du recruteur
Lieu de la mission
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Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.
Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org