Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitémelanie.dupont@enovalife.com

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui acc ...
Description du poste et des missions
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle H/F.
Vos missions principales 💼
Vous allez rejoindre une équipe en charge du remplissage et du conditionnement de produits aseptiques. Le poste s’exerce en environnement stérile et aseptique, au sein d’un site de production pharmaceutique.
- Participer à la revue et l’approbation des dossiers de lots
- Assurer la gestion des Change Controls liés aux activités de remplissage et de conditionnement aseptiques.
- Gérer les déviations
- Piloter et suivre les CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
- Piloter et suivre les non-conformités
- Garantir le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des exigences réglementaires en vigueur.
- Contribuer à l’amélioration continue des pratiques aseptiques et des procédures qualité.
Profil souhaité
Votre profil 🕵️♂️
- Formation supérieure scientifique (pharmacie, biologie, qualité, ingénierie ou équivalent).
- Vous justifiez minimum 3 ans d'expérience professionnelle
- Expérience préalable en environnement stérile/aseptique (idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique).
Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Hauts-de-France. Un démarrage dès que possible est souhaité.
Au sein d'Enovalife, vous intégrez une équipe dynamique, avec un suivi de proximité, un accompagnement de carrière, des perspectives d'évolution, et un cadre de travail épanouissant, soutenu par l'innovation technologique au service des sciences de la vie.
Notre process de recrutement Enovalife 🚀
- Echange téléphonique pour une première discussion avec un membre de l'équipe Recrutement.
- Entretien en physique ou visioconférence avec un membre de l'équipe Recrutement ou un Business Manager.
- Coaching avec le Business Manager en vue d'un entretien pour l'un de nos partenaires.
- Echange avec la Direction pour la signature du contrat de travail et préparation à l'onboarding.
Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus ! 💜