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Référence: R2642534 Date de l'offre: 09/05/2022 Offre consultée 99 fois

UN ALTERNANT – CHARGE D AFFAIRES REGLEMENTAIRES GLOBALES (H/F)

Emploi itinérant
Prise de poste : 01/09/2022 BAC +5 Rhône
Nombre de postes : 1 Contrat d’apprentissage (12 mois) À négocier
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Chez Sanofi, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Les grandes découvertes scientifiques ne se font pas en un jour et sans un travail acharné. ...

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Description du poste et des missions

UN ALTERNANT – CHARGE D AFFAIRES REGLEMENTAIRES GLOBALES (H/F)



 



SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.



Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.



Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.



Dans ce contexte, Sanofi Pasteur recherche :



UN ALTERNANT – CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES GLOBALES (H/F)



Site de Marcy-l'Etoile (69)



 



Descriptif de la mission :



Au sein du service Affaires Réglementaires Globales Vaccins de Sanofi Pasteur et en lien avec votre tuteur, votre rôle consistera à apporter votre support aux Global Regulatory Team Leaders (GRTL) dans la coordination des activités réglementaires au sein des groupes projets Recherche et Développement.



Dans ce cadre, vos missions consisteront à :



Apporter votre support à l'exécution de la stratégie globale des produits / projets des Franchises en lien étroit avec les autres fonctions (R&D, Clinique, CMC, toxicologie, Médical, Pharmacovigilance, Marketing, Affaires industrielles, Supply Chain, etc.) en fonction des plans d'actions définis avec le service,



Coordonner la préparation d’un dossier de demande d’essai clinique (CTA / IND) en collaboration avec l’organisation réglementaire « Clinical Trial Application coordination » (CTA), la région US et la Chine,



Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire globale pour les produits en développement : organiser, participer à la préparation des consultations autorités,



Suivre et mettre à jour les plans réglementaires globaux des soumissions des AMMs à l’international en lien avec les réglementaires régionaux / locaux (Global Submission Strategy),



Coordonner la préparation des variations cliniques et CMC ayant un impact sur l’information produit (mise à jour du CCDS/ labelling) en lien avec la Global Brand Team, le réglementaire Labelling, le Médical ou réglementaire CMC,



Préparer et soumettre les rapports annuels à l’OMS,



Préparer des documents pour la soumission des rapports périodiques cliniques et de pharmacovigilance (DSUR/PBRER),



Apporter votre support à l’organisation des Global Regulatory Team meetings (GRT) avec les autres acteurs réglementaires (CMC, Labelling, contacts Régions, Opérations réglementaires) et coordonner la mise à jour du document synthétisant la stratégie Réglementaire Globale.



Profil recherché :



Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en septembre 2022 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +4/5 en Affaires Réglementaires de type Ecole d'Ingénieurs, Faculté de Pharmacie ou Université.



Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Affaires Réglementaires et Sciences du médicament.



Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.



Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.



Autonome et rigoureux, vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles et vous appréciez le travail en équipe. Pour cette alternance, votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre esprit analytique vous permettent de mener à bien vos missions. Vous faites preuve d'esprit d’initiative et d’une grande capacité d'adaptation.



Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.



Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.



La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.



Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.



 



Ne pas envoyer votre candidature par email.



Merci de bien postuler avec l’URL de l’offre que nous avons joint à l’annonce :http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=1f5221651842906002&job=190

Lieu de la mission

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La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org