Cdd pharmacien/ingénieur qualité coordinateur qualité produits - franchise produits

Description du poste et des missions

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination. ​

Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde. 

Aperçu du poste:

Le Coordinateur Qualité Produits - Franchise Produits est responsable de la libération des produits finis sur le marché. Il est responsable de différents processus ou projets liés à l'activité de la partie Mise Sur le Marché des vaccins, et pilote avec les acteurs impliqués, des axes d’amélioration afin de faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures.

Responsabilités:

• Compile l’ensemble des données libératoires, qualité et réglementaires permettant de prendre un statut final sur les produits finis : libération ou refus du lot


•  Approuve les documents de commercialisation à destination des autorités de santé et/ou des clients internes et externes


• Déclare les anomalies au périmètre de l’Assurance Qualité Produits, rédige les investigations et les impacts Qualité dans le respect des exigences réglementaires et des Directives de la Qualité Globale


• Emet les Change Controls au périmètre de l’Assurance Qualité Produits, en réalise les évaluations d’impact Qualité ainsi que les actions associées


• Réalise la synthèse des Revues Annuelles Produits pour les produits de sa Franchise et en approuve les Rapports associés


• Approuve les protocoles et rapports de stabilité, relatifs aux produits de sa Franchise


• Développe l’expertise pharmaceutique sur les produits de sa Franchise et, à ce titre, est l’interface avec les clients internes : la Qualité Produits de MLE, les IPL (Industrial Product Leader), les PQL (Product Quality Leader), les Affaires Pharma et le RéglementaireAnime des groupes de travail produits dans le cadre de troubleshooting et/ou d’amélioration continue

Exigences & Qualifications:

Pharmacien thésé/ Ingénieur Qualité , avec plus de 2 ans d’expérience professionnelle dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologies en Qualité / Contrôle et/ou Production (hors stages et/ou alternances)

Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écritCompétences : Force de propositions, Rigueur, Autonomie, Esprit d’équipe et Aptitude au travail transverse Connaissances des BPF/BPD, des Processus Qualité, Maîtrise des outils informatiques

 Conditions d’emploi:

• Poste CADRE sans Management d’équipe


• Horaires de travail = Journée 


• Date de sortie -> 30/12/2022 

Qu’est-ce qui rend ce poste unique ?

En interactions directes avec les principaux départements du site (Qualité, Production, Supply, Contrôle Qualité, Réception & Expédition) mais également les fonctions plus Globales de Sanofi Pasteur (Qualité Globale, Affaires Pharmaceutiques, Affaires Réglementaires, Product Leader), vous avez en charge la responsabilité de la libération des produits finis conformément aux réglementations et dossiers d’enregistrement en vigueur, au sein d’une équipe jeune et dynamique. Envie de nouveaux challenges, d’acquérir de nouvelles responsabilités, tout en développant vos connaissances et votre réseau, alors rejoignez-nous .  

Avantages de ce poste:

• Rémunération sur 13 mois


• Participation et Intéressement


• 31 jours de congés payés 

Informations géographiques

Site Val de Reuil (27) – France 60 bâtiments – sur 30 hectares

Plus de 700M€ investis depuis 2006

 TYPE DE CONTRAT : CDD 12 Mois

https://www.sanofi.com/fr/Votre-sante/vaccinshttps://www.sanofi.fr/fr/nous-connaitre/nos-sites-en-france/le-site-de-distribution-et-de-production-de-val-de-reuil

Informations du recruteur

Lieu de la mission