Technicien Développement DSP (H/F)
Famille de fonction : Fabrication / Conditionnementrecruitment@inaltum-consulting.com
Description du poste et des missions
Notre client
Bénéficiant d’un superbe environnement scientifique et de travail, notre client (pionnier en France dans le développement et la fabrication de biothérapeutiques - protéines et anticorps recombinants) - est une filiale d’un CDMO de renom fonctionnant en mode start-up.
Il accompagne les sociétés biopharmaceutiques (biotechs & grands groupes) dans le développement de leurs molécules innovantes de la R&D, incluant le développement de lignées cellulaires et des procédés de fabrication, jusqu’aux essais cliniques grâce à ses capacités de production GMP et de remplissage aseptique.
Dans le cadre du développement de sa plateforme technologique et pour faire face au développement de ses activités de développement et production de lots cliniques de produits biologiques à visée thérapeutique, notre client recrute un(e) Technicien(ne) Développement DSP – Downstrem Process
Vos missions
Sous la responsabilité du responsable Développement Purification, vous mettez en œuvre à l’échelle laboratoire puis à l’échelle pilote, les expériences nécessaires pour optimiser et développer les procédés de purification pour la production de protéines recombinantes.
Vous serez également amené(e) à réaliser des transferts de procédés (intégration de procédés clients et/ou transfert vers l’unité de production GMP), des lots non GMP type pré-cliniques, voire à participer en support à la fabrication de lots de principe actif pour essais cliniques.
Plus précisément, les missions sont les suivantes :
- Assurer les tâches associées aux essais de développement : rédaction de protocoles, traçabilité sur cahier de laboratoire, fiches suiveuses, synthèses
- Participer avec l'encadrement à l'élaboration des stratégies pour optimiser et développer les procédés de purification.
- Préparer et réaliser des expériences conformément aux protocoles et aux instructions de votre hiérarchique en faisant preuve d'autonomie sur votre poste.
- Piloter des équipements de chromatographie et de filtration du laboratoire
- Analyser et interpréter des résultats, rédiger des bilans qui seront finalisés et validés par votre hiérarchie.
- Participer, aux côtés de votre responsable, à l'organisation opérationnelle du service : gestion logistique, contacts techniques avec fournisseurs, suivi des équipements, des locaux et de la qualité.
- Fabriquer des lots de principe actif jusqu’au stade pré-clinique pour des projets clients.
- Intervenir en soutien à l’équipe de production de lots cliniques et participation active au transfert du procédé
- Intervenir sur des projets de développement d’ADC (Antibody-Drug-Conjugate) ou de transfert de procédés ADC
Profil souhaité
Votre Profil
- Titulaire d'un diplôme Bac+2 ou Bac+3 en biotechnologie/ biochimie, vous possédez une première expérience réussie d'au moins 3 ans en purification de protéines, si possible en développement de procédés.
- Une expérience sur la conduite de systèmes de chromatographie et de filtration serait un plus.
- Vous avez déjà travaillé dans un environnement pharmaceutique et avez une bonne connaissance de la réglementation associée (GMP, ICHQ7, …)
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens du dialogue, vos qualités relationnelles et votre capacité d’analyse.
- Autonome et organisé(e), vous menez de façon active les missions qui vous sont confiées.
- Vous êtes curieux/se et avez un goût prononcé pour le développement et l’optimisation.
- Et plus encore, avoir à cœur de rejoindre une équipe motivée et innovante pour répondre aux défis de demain !
Votre contact
Vous êtes intéressé(e) par le projet d’entreprise et le poste ?
Merci de contacter In Altum Consulting: recruitment@inaltum-consulting.com
M. Moreau-Luchaire ou M. Mathieu vous contactera dans les plus brefs délais
Informations du recruteur
Lieu de la mission
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