Chargé(e) de support qualité
Description du poste et des missions
Supplay Marne La Vallée recherche pour l'un de ses clients un Chargé de Support qualité dans le cadre d'une mission d'intérim de 4 mois.
Missions :
- Participer à la mise en place et à la révision des contrats qualité et des Product Technical Specification associés avec les sous-traitants
- Evaluer et valider les rapports d’investigation en cas de déviations critiques ou majeures transmises par le sous-traitant.
- Gérer les réclamations et réaliser l’interface entre les filiales et les sous-traitants via l’outil COMET.
- Management de la maîtrise des changements
- Gérer les risques qualité selon les processus définis par GMQO Quality Alert Management via l’outil Phénix QRM
- Créer et approuver les Fiches Info Qualité (FIQ) dans les systèmes
- Mettre à jour les bases informatiques relatives à l’activité des produits Non Drug (Phenix, COMET, Geode, sharepoint, file services ou équivalent)
- Participer aux Business Review (et autres réunions) avec les sous-traitants
- Participer à l’évaluation des nouveaux projets en mettant en place les actions Qualité nécessaires au lancement des produits
- Définir les protocoles de stabilité , revoir et approuver les protocoles et rapports de validation (méthodes analytiques et procédé de fabrication), revoir et approuver les spécifications de contrôles des produits finis en collaboration avec le sous-traitant.
Profil recherché :
Français et Anglais: lu, écrit, parlé
rigueur, autonomie, réactivité, anticipation, sens de la communication, à l’aise avec les outils informatique
Formation / Expérience : Pharmacien / Ingénieur chimiste ou biochimiste ou équivalent
Si vous êtes intéressé, merci de nous faire parvenir votre CV à l'adresse suivante : marnelavalleetc@supplay.fr
Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.
Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org