Retour à la liste
Référence: QV_Validapro Date de l'offre: 30/03/2022 Offre consultée 3457 fois

Technicien qualification/ validation

Famille de fonction : Biométrie, Data management
Prise de poste non définie BAC +3/+4 Haute-Garonne
Nombre de postes : 1 CDI De 30k à 40k euros
VALIDAPRO EUROPE
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions


  • Présentation de l'entreprise :



VALIDAPRO EUROPE est une société franco-canadienne de prestations de services et de conseils pour les industries de la santé.



Depuis près de 25 ans, nous accompagnons nos clients dans tous leurs projets de conformité, de la conception jusqu'à l'inspection. Ayant assisté nos clients sur plus de 75 inspections FDA, toutes avec succès, nous sommes reconnus sur le marché comme une équipe experte et soudée.



Nos valeurs sont contenues dans cet acronyme HERE pour Human, Expertise, Responsiveness & Ethics.



Si vous les partagez et que vous recherchez "autre chose" pour votre développement professionnel, rejoignez-nous ! Au-delà de vos connaissances techniques, c'est véritablement votre personnalité qui reste votre principal atout et qui fera la différence ! 



Nous recherchons pour notre site de Toulouse un profil : Technicien et/ou Ingénieur Technicien Qualification-Validation (F/H).



Poste basé à Toulouse (au siège de la société) ou possibilité de télétravail (2 à 3jrs/semaine) avec déplacements sur site. Le poste est ouvert en CDI et nécessite des déplacements en France, voire en Europe. 




  • Descriptif du poste :



En collaboration avec l'équipe en place, il/elle sera chargé(e) des missions suivantes :



Gestion de projets globaux Conformité, AQ, Qualification :





- Piloter les projets de mise en conformité et de qualification pour les équipements, utilités et procédés typiques de l'industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux et principes actifs,



- Evaluer les documents fournisseurs/ équipementiers (protocoles/ rapports de FAT et SAT, etc.)



- Développer / évaluer les URS (spécifications besoins utilisateurs) associées à un projet donné,

- Développer la documentation AQ et de qualification et de validation (Plans Directeurs de Validation, Analyses de risques, protocoles et rapports QC, QI,QO, QP)…



- Développer la documentation de Validation de Procédés de fabrication/ conditionnement et nettoyage, voire stérilisation (Plans Directeurs de Validation, Analyses de risques, protocoles et rapports)…

- Gérer les essais / tests d’exécutions de qualification validation sur le site du client,

- Développer les rapports correspondants,



- Développer la documentation opérationnelle et AQ liée aux projets de Q/V ou de mise en conformité de sites : procédures d’utilisations d’équipements, de fabrication, du système de management qualité, etc.



Le poste est ouvert en CDI, basé sur Toulouse et peut nécessiter des déplacements en France/Europe.




  • Rémunération : négociable selon profil.

  • Poste ouvert au télétravail.




  • Description du profil : 



La fonction requière une expérience d’au moins 3 ans en industrie pharmaceutique et/ou du dispositif médical, dans un contexte réglementaire FDA. 



La pratique de l’anglais est nécessaire.

Informations du recruteur

Nom et prénom LAGREDE ELIANE
Téléphone
Adresse email e.lagrede@validapro.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org