Ingénieur qualité et affaires réglementaires

Description du poste et des missions

Présentation de l'entreprise : 

EFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1600 collaborateurs. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés.

Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes. 

Notre groupe dispose aujourd’hui de 17 agences en France, Belgique et Suisse.  

EFOR, CVO-EUROPE et SOLADIS ont uni leurs forces afin de consolider une position de leader européen du conseil spécialisé dans les sciences de la vie. Le groupe couvre ainsi l’ensemble des métiers présents tout au long du cycle de développement des produits de nos clients, industriels du secteur pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétique ou encore du dispositif médical. Le groupe devient ainsi le seul groupe de cette taille, multi-métiers, et disposant de sa propre CRO.

Accompagné.e(s) par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 300 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux ! 

Descriptif du poste :

Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous disposez de la responsabilité d’un projet en qualité de Consultant.e Qualité et Affaires Règlementaires H/F. Vos principales missions :

- Maintenir et améliorer le système de management qualité (SMQ).

- Prendre en charge les non-conformités et suivre des CAPA.

- Mettre à jour la documentation qualité.

- Assurer la vielle règlementaire.

- Rédiger et consolider les dossiers techniques en vue de l’obtention et maintien marquage CE.

- Répondre aux autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.

Descriptif du profil : 

- Vous êtes diplômé.e d’une formation universitaire (Bac+5) ou ingénieur liée aux produits de la santé.

- Vous disposez de minimum 3 ans d’expériences en affaires réglementaires et qualité liée aux dispositifs médicaux.

- Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485-2016, 93/42/CEE, 2017/745).

- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.

- Vous parlez anglais couramment.

Informations du recruteur

Lieu de la mission