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Référence: _CAQ Date de l'offre: 30/03/2022 Offre consultée 3430 fois

Chargé d'assurance qualité

Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste non définie Pharmaciens Paris
Nombre de postes non défini CDI À négocier
Postuler sur le mail du recruteur
fdimauro@calypse-consulting.com
Calypse Consulting
Calypse Consulting
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Description du poste et des missions

Missions du poste :



Sous la Responsabilité du Responsable Qualité/Personne Responsable Réglementation Compliance :



Il/elle contribue activement au processus de fabrication et libération des produits du laboratoire (médicaments, dispositifs médicaux,)



Plus généralement, il/elle aide activement le Responsable Qualité dans la mise en œuvre, l’application et le suivi des différents Référentiels Qualité.



Il/elle gère un ou plusieurs des systèmes qualité et propose des évolutions de ces systèmes qualité dans un esprit d’amélioration continue, afin d’en assurer la pérennité et la compliance avec les normes et règles officielles en vigueur



Il/elle contribue activement à l’intégration des processus et des procédures définies par le groupe et applicable localement



Il/elle met à disposition de l’organisation et des auditeurs les informations et enregistrements nécessaires à la démonstration du pilotage de nos activités en conformité avec la règlementation




  • Libération de lots :



Assure la collecte, le suivi et la revue des éléments des dossiers de lots auprès des différents intervenants afin de permettre au Pharmacien Responsable/Pharmaciens habilités de statuer sur la libération des lots de produits finis et de principes actifs



Assure le suivi auprès des partenaires/sous-traitants/fournisseurs des anomalies et écarts constatés au cours de la production afin de fournir des informations précises et complètes permettant au Pharmacien libérateur de statuer et aussi de contribuer à la résolution des problèmes qualité



Enregistre dans le système d’information les éléments nécessaires à la traçabilité des produits libérés




  • Implémentation et mise à jour du Système Qualité Pharmaceutique :



Sous la responsabilité du Responsable Qualité, il/elle propose et rédige les procédures nécessaires à la bonne conduite des opérations en lien avec la Qualité du Laboratoire et en conformité avec les règles et normes en vigueur



Une fois les procédure établies et validées, il/elle contribue à leur diffusion, assure la formation des utilisateurs et pilote leur mise en application



Il/elle propose le cas échéant les adaptations nécessaires à la mise en application des procédures élaborées



Il/elle assure le suivi de la bonne implémentation des actions d’amélioration continue



Assure la collecte, le suivi, la consolidation et l’évaluation critique des données pertinentes et rédige les Revues Qualité Produits annuelles



S’assure de réunir la documentation permettant de qualifier ou de maintenir l’état de qualification des fournisseurs (quality agreement, rapports audits, plan d’actions…)



Assure la création et la mise à jour des spécifications clients produits finisSaisit dans PRAGMA et assure le suivi des anomalies (déviation, OOS, OOT), des CAPAs, des Changes Controls et des réclamations



Suit le planning des mises en stabilités, compile et agrège les résultats



Gère le suivi des créations et des modifications des articles de conditionnement




  • Audits partenaires :



Sous la responsabilité du Responsable Qualité, il/elle participe aux différentes missions définies dans le plan d’audit



Profil :



Master de troisième cycle option qualité, contrôle de la qualité (ou équivalent)



Expérience professionnelle : minimum 2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Dynamique, rigoureux et organisé vous êtes force de proposition.



Vous êtes capable d’utiliser l’anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral dans le cadre professionnel. 



Poste à pourvoir dès maintenant Poste en CDI basé en IDF, Rémunération selon profil



Contact :



fdimauro@calypse-consulting.com



www.calypse-consulting.com

Informations du recruteur

Nom et prénom DI MAURO Flavien
Téléphone
Adresse email fdimauro@calypse-consulting.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org