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Référence: R2641960 Date de l'offre: 25/04/2022 Offre consultée 99 fois

UN ALTERNANT – CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES UNION EUROPENNE (H/F)

Non défini BAC +5 Essonne
Nombre de postes : 1 Contrat d’apprentissage (12mois) Non défini
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Chez Sanofi, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Les grandes découvertes scientifiques ne se font pas en un jour et sans un travail acharné. ...

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Description du poste et des missions

UN ALTERNANT – CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES UNION EUROPENNE (H/F)



Chilly-Mazarin



Temps plein



R2641960



 



SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.



Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.



Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.



 



Dans ce contexte, Sanofi Aventis Recherche et Développement recherche :



UN ALTERNANT – CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES UNION EUROPENNE (H/F)



Site de Chilly-Mazarin (91)



Descriptif de la mission :



Au sein du service Specialty Care Immuno-Inflammation de Sanofi Aventis Recherche et Développement et en lien avec votre tuteur, votre rôle consistera à la préparation de dossiers réglementaires de produits en développement et de leurs cycles de vie dans l’Union Européenne.



Dans ce cadre, vos missions consisteront à :




  • Apporter votre soutien au responsable réglementaire Produit dans la préparation, la rédaction, la revue et la soumission de documents réglementaires pour les demandes de Plan d’Investigation Pédiatrique (PIP), d’Essai Clinique, d’Avis Scientifique, et d’Autorisation de Mise sur le Marché,

  • Participer aux réunions des équipes Produit,

  • Contribuer aux interactions avec les Autorités de Santé (EMA ou nationales) en collaboration avec le responsable réglementaire Produit Union Européenne,

  • Prendre part à l’analyse de l’environnement réglementaire (recommandations réglementaires en vigueur, statut réglementaire des compétiteurs etc),

  • Apporter votre support au responsable réglementaire Produit dans la mise à jour des bases de données réglementaires.



 



 



 



Profil recherché :



Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en septembre 2022 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie de type Faculté de Pharmacie ou Université.



Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Affaires Réglementaires.



Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.



La maîtrise de Veeva Vault serait un plus.



Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.



Pour cette alternance, vous êtes reconnu(e) pour vos qualités rédactionnelles, votre curiosité et votre dynamisme. Ouvert(e) d'esprit, vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transversaux.



Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.



Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.



 



Ne pas envoyer votre candidature par email.

Merci de bien postuler avec l’URL de l’offre que nous avons joint à l’annonce http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=965b16506115566952&job=190

Lieu de la mission

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La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org