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Référence: OFR-64629 Date de publication: 12/11/2024 Offre consultée 232 fois

Technicien(ne) Qualification/Validation (H/F) en CDI

Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste : 02/01/2025 BAC+2, diplôme VM non requis Bas-Rhin
Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie
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TRANSGENE SA

Transgene est une société de biotechnologie, cotée sur le marché Euronext (Paris), qui conçoit et développe des immunothérapies innovantes, dont un vaccin thérapeutique personnalis&ea ...

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Description du poste et des missions

Rattaché(e) au service Assurance Qualité et sous la responsabilité du Responsable Qualification/Validation, vous assurez les activités opérationnelles de Qualification, Validation & de Métrologie des systèmes de production (équipements, utilités, salles blanches, systèmes automatisés) dans le cadre des activités pharmaceutiques et dans le respect des processus internes et de la réglementation en vigueur.



Vos principales missions sont :




  • Participer à la définition et à la mise en œuvre des stratégies et procédures de Q/V ;

  • Rédiger et vérifier les documents de qualification (analyses de risques, protocoles/rapports, fiches de test, …) ;

  • Coordonner et participer aux exécutions des tests (QI, QO, QP, Métrologie) en collaboration avec le service technique et la production ;

  • Accompagner les prestataires de services externes (planification, suivi des tests, vérification des résultats) ;

  • Gérer les déviations, CAPA, Change Control associés aux exercices de Qualification/Validation ;

  • Garantir le respect du planning des activités ;

  • Participer à l’amélioration des méthodes en place et aux projets.

Profil souhaité

Vous avez au minimum une formation de niveau Bac+2 dans le domaine scientifique, technique ou qualité et vous justifiez d’une première expérience en Qualification, Validation et/ou Métrologie, dans l'industrie pharmaceutique.



Une bonne connaissance des Systèmes Qualités Pharmaceutiques est également requise.



Idéalement, vous disposez de connaissances générales sur les ZAC, isolateurs, autoclaves et/ou équipements de laboratoires.



La maîtrise des logiciels de bureautique (Word, Excel, PowerPoint) est demandée.



La maîtrise de l’anglais est souhaitée : vous serez amené(e) à l’utiliser occasionnellement dans le cadre de rédactions et vérifications de documents, de lectures et de présentations.

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org