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Référence: DAROPHD27 Date de publication: 28/11/2024 Offre consultée 273 fois

Pharmacien Délégué

Secteur : Répartition pharmaceutique Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste : 02/12/2024 Pharmaciens Eure
Nombre de poste : 1 CDI À négocier
ELB-CONSEILS
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Description du poste et des missions

Notre client intervient dans le secteur de l’industrie pharmaceutique en tant que dépositaire et fabricant limité au conditionnement secondaire ou en tant que fabricant, selon les sites.



Elle agit pour le compte de laboratoires pharmaceutiques et réalise des opérations de stockage, de distribution, de conditionnement secondaire, d’administration des ventes, de fractionnement et assemblage de matières premières, de prélèvement de matières premières.



Nous recherchons un Pharmacien Délégué inscriptible en B et C 



Juniors Acceptés



Basé à 40 mn de Rouen et à 30 mn d'Evreux



 



Activités principales conduites par le titulaire




  • Assurer une formation initiale et continue du personnel aux BPD et/ou aux BPF,

  • Se conformer au cahier des charges établi avec les clients dans le respect des BPF et/ou des BPD,

  • Traiter, enregistrer et suivre les Fiches de Non-Conformité (FNC),

  • Veiller à la mise à jour des procédures dans son domaine d’activité,

  • S’assurer de leur mise en œuvre et respect des procédures,

  • Réaliser des audits internes, des audits externes et des auto-inspections,

  • Enregistrer et réaliser le suivi des retours,

  • Avoir une attention particulière vis-à-vis des médicaments falsifiés ou soupçonnés de l’être,

  • Mettre en place et suivre les indicateurs Qualité,

  • Assurer le suivi des non conformités, la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA),

  • Assurer le suivi des changements,

  • Assurer la gestion et le suivi des réclamations qualité des produits,

  • Contribuer et favoriser le développement des conditions d’amélioration de la qualité,

  • Procéder au blocage et déblocage des lots,

  • Assurer la traçabilité et le rappel de lot de produits pharmaceutiques,

  • Suivre les contrôles règlementaires et participer à la levée des non-conformités,

  • Impliquer l’ensemble des collaborateurs à la politique qualité,

  • Surveiller la réception, le stockage et le contrôle et l’expédition des produits présents sur le site, selon les conditions de conservation des produits,

  • Veiller à ce que l’ensemble des opérateurs aient une connaissance parfaite des modes opératoires et instructions présents aux postes,

  • Participer aux inspections des autorités de tutelle, et à leur suivi,

  • Rédiger les états annuels et toute autre déclaration (stupéfiants, dossier ouverture, déclaration MPUP….),

  • Valider les procédés et les équipements,

  • Superviser la destruction des produits après accord des clients,

  • Evaluer les fournisseurs critiques de manière périodique,

  • Participer à la relation avec les clients.



 



Activités spécifiques en fonction des activités des sites :




  • Encadrer les opérations de fabrication limitées au conditionnement secondaire,

  • Surveiller les opérations de prélèvements d’articles de conditionnement selon les BPF,

  • Planifier et superviser les opérations de fractionnement/assemblage et prélèvements des matières,

  • Constituer les dossiers de lot de fractionnement/assemblage et assurer la mise à disposition dans le SI du client,



Savoir-faire (démarches, actions, attitude dans les situations professionnelles « critiques »)




  • Esprit d’équipe, dynamisme et énergie

  • Respect des procédures

  • Gestion des priorités, résistance au stress

  • Capacité d’analyse

  • Esprit d’initiative



 

Profil souhaité

Junior accepté 



Le salaire suivant expérience

Informations du recruteur

Nom et prénom LEBOULANGER Emmanuel

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org