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Référence: 328-91 Date de publication: 14/11/2024 Offre consultée 481 fois

Responsable Qualification, Validation et Métrologie

Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste non définie BAC +5 , Pharmaciens Loir-et-Cher
Nombre de poste : 1 CDI À négocier
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PHARMELIS
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Description du poste et des missions

 



Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Qualification, Validation et Métrologie H/F.



Rattaché(e) à la Direction Industrielle, vos missions seront de :




  • Assurer le management de proximité de son équipe (entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de ses collaborateurs)

  • Coordonner les activités de son équipe et hiérarchiser les priorités.

  • Elaborer et tenir à jour le plan directeur de validation pour approbation par le service AQ

  • Coordonner et planifier les activités de qualification des équipements et les activités de validation des méthodes/procédés.

  • Vérifier la documentation et la mise en œuvre des activités de mise en service (cahier des charges, FAT, SAT)

  • Tenir à jour et mettre en œuvre les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports en partenariat avec les services concernés,

  • Assurer le suivi des non-conformités de qualification et participer à la définition des plans d’actions

  • Elaborer et tenir à jour le plan de métrologie du site,

  • Coordonner le suivi de la maintenance et de l’étalonnage des instruments de mesure, contrôle et analyse des mesures physiques,

  • Veiller au respect des consignes liées à la Santé, Sécurité, Environnement et Energie et proposer des solutions d’amélioration.

Profil souhaité

Ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans sur des activités similaires.



Vous maîtrisez : 




  • les outils bureautique (Word, Excel, MS Project, GMAO…)

  • Habilitations électriques (BT & HT)

  • les référentiels qualité et de l’industrie pharmaceutique.

  • les outils industriels et Gestion documentaire

  • les règles de sécurité

  • les réglementations en vigueur (Code du travail Hygiène et sécurité…)

  • l'anglais (lu, parlé, écrit)





Vos qualités : Rigueur, Confidentialité, Autonomie, Communication, Organisation.

Informations du recruteur

Nom et prénom PARMENTIER Lauriane
Téléphone

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org