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Référence: ARJ Date de l'offre: 30/03/2022 Offre consultée 4116 fois

Chargé affaires réglementaires junior

Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste non définie Pharmaciens Paris
Nombre de postes non défini CDI À négocier
Postuler sur le mail du recruteur
fdimauro@calypse-consulting.com
Calypse Consulting
Calypse Consulting
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Description du poste et des missions

Descriptif :



Au sein du département des Affaires Réglementaires d'un laboratoire pharmaceutique, vos principales missions seront :



- Élaborer et assurer la mise en œuvre de la stratégie réglementaire,*



- Être le point de contact avec la maison-mère pour échanger/expliquer la stratégie réglementaire locale,



- Être responsable des soumissions réglementaires aux autorités françaises dans les domaines des essais cliniques, des AMM (variations, packagings), des documents promotionnels, des documents de minimisation des risques,



- Participer à la politique Qualité du Site par la création ou la mise à jour de documents (procédures, Plans de Gestion des pénuries),



- Participer à la mise en application de la Charte de la promotion dans votre domaine d’activité,



- Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (Marketing, Service Client, Pharmacovigilance, Information Médicale, Légal…),



- Participer à la veille réglementaire. 



Profil :



Vous êtes Pharmacien ou avez une formation scientifique (Bac+5) avec un Master en Droit de la Sante, Affaires Réglementaires.



Vous connaissez la réglementation française et européenne ainsi que la Charte de la promotion et du référentiel qualité exploitant,



Vous justifiez d’une première expérience professionnelle en affaires règlementaires au sein de la filiale d’un laboratoire pharmaceutique.



Vous parlez anglais couramment 



Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?



Devenez Consultant en affaires réglementaires chez Calypse Consulting



Ainsi, vous profiterez de : Notre réseau d’industries de santé Formations sur mesure Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)



Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015.



Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de chargé affaires réglementaires de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).*



Envoyez simplement votre CV à Flavien Di Mauro :



fdimauro@calypse-consulting.com



L’esprit calypse en image : http://calypse-consulting.com/

Informations du recruteur

Nom et prénom DI MAURO Flavien
Téléphone
Adresse email fdimauro@calypse-consulting.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org