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Référence: R2641630 Date de l'offre: 20/04/2022 Offre consultée 66 fois

UN ALTERNANT – CHARGE D’OPERATIONS REGLEMENTAIRES (H/F)

Prise de poste : 01/09/2022 BAC +5 Val-de-Marne
Nombre de postes : 1 Contrat d’apprentissage (12) À négocier
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Chez Sanofi, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Les grandes découvertes scientifiques ne se font pas en un jour et sans un travail acharné. ...

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Description du poste et des missions

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.



Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.



Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.



 



Dans ce contexte, Sanofi Winthrop Industrie recherche :



 



UN ALTERNANT – CHARGE D’OPERATIONS REGLEMENTAIRES (H/F)



Site Campus Val de Bièvre - Gentilly (94)



 



Descriptif de la mission :



 



Au sein du service Opérations Réglementaires Fabrication Externe Europe de Sanofi Winthrop Industrie et en lien avec votre tuteur, vous participerez aux activités technico-réglementaires d’un portefeuille de médicaments en étroite collaboration avec d'autres fonctions.



 



Dans ce cadre, vos missions consisteront à :




  • Participer à l'évaluation de la conformité réglementaire des dossiers en vigueur,

  • Contribuer à la classification des écarts et collaborer à la mise en œuvre de plans d'actions visant à les réduire,

  • Collaborer à la préparation et à la rédaction des dossiers de variation pour la mise à jour des dossiers réglementaires,

  • Assister à l'initiation de certains change control, identifier et évaluer les impacts réglementaires des changements au cours du cycle de vie des produits,

  • Participer à la réalisation des travaux réglementaires et au suivi des actions définies,

  • Apporter votre concours au suivi des soumissions et des approbations de variation.



 



Profil recherché :



 



Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en septembre 2022 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5 en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université.



 



Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans les domaines des Affaires Réglementaires ou de l'Industrie Pharmaceutique.



 



Vous maîtrisez les logiciels du pack Office. La maîtrise de Veeva Vault serait un plus.



 



Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.



 



Pour cette alternance, votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre esprit analytique vous permettent de mener à bien vos missions. Ouvert d'esprit, vous aimez travailler en équipe.



 



Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.



 



Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.



Ne pas envoyer votre candidature par email.

Merci de bien postuler avec l’URL de l’offre que nous avons joint à l’annonce  :http://sanoficareers.fr/consult.php?offre=559e16498620802837&job=190



 

Lieu de la mission

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La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org