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Référence: OFR-58569 Date de publication: 11/06/2024 Offre consultée 144 fois

Apprenti(e) Affaires Réglementaires (F/H)

Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste : 02/09/2024 BAC +5 Bas-Rhin
Nombre de poste : 1 Contrat d’apprentissage (12 mois) Moins de 20K euros
Postuler sur le mail du recruteur
valentine.pruvot@sartorius.com
Sartorius
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Polyplus / Now part of Sartorius est l’un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l’échelle commerciale.

Nous recherchons sur le site basé à Illkirch (67) un(e) Apprenti(e) pour supporter l'équipe Affaires Réglementaires.



Grow with us - Vos Responsabilités:




  • Participer au cycle de vie des dossiers réglementaires (Drug Master File) déposés ou à déposer auprès des Autorités de Santé à l’international (USA, Europe, Chine)

  • Participer à l’élaboration d’un Drug Master File (DMF) à destination de la FDA

  • Participer à la rédaction des sections CMC en fonction des demandes clients

  • Participer au cycle de vie d’une base de données qualito-réglementaire

  • Participer à des projets transverses en collaboration avec les différents services de Polyplus-Sartorius

  • Intervenir en support réglementaires des services de l’entreprise

  • Effectuer une veille normative et réglementaire

     



Profil Recherché:




  • Etudiant en Faculté de Pharmacie (Ecole ou Université acceptée si parcours scientifique avec une première expérience en Affaires Réglementaires)

  • Connaissance du cycle de vie d’un produit pharmaceutique

  • Des connaissances sur le CTD

  • Français courant, Anglais professionnel

  • Capacité d'organisation dans la gestion de ses missions

  • Capacité à interagir de manière efficace et constructive avec diverses fonctions à tous les niveaux de l'entreprise

  • L'enthousiasme, la rigueur, le sens des responsabilités,  et l’envie d’apprendre sont indispensables

Informations du recruteur

Nom et prénom PRUVOT Valentine

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org