Pharmacien de pharmacovigilance

Description du poste et des missions

Mission :

Assurer les activités de pharmacovigilance pour les produits assignés.

Participer à la rédaction et mise en place des documents qualité, à l’amélioration des processus et des méthodes.

Sous la responsabilité du Directeur Pharmacovigilance,Assurer la pharmacovigilance du portefeuille de produits alloués :

- Evaluer les cas individuels dans la base de données de Pharmacovigilance et décider de la soumission aux autorités de santé en fonction des règlementations en vigueur

- Surveiller la littérature scientifique internationale

- Assurer la détection de signaux

- Organiser et écrire les minutes des réunions des Product Safety Teams

- Rédiger les rapports périodiques (PSURs et autres rapports de tolérance)

- Préparer les addendums aux Clinical Overviews pour les dossiers de renouvellement

- Contribuer à la préparation des DSURs

- Coordonner ou contribuer à la création ou le maintien à jour des Plans de Gestion de Risque, ce qui peut impliquer d’écrire le document ou de gérer la contribution d’un medical writer

- Préparer les réponses aux autorités de santé pour les questions concernant la sécurité d’emploi des produits alloués

- Apporter une assistance aux filiales concernant les questions relatives à la pharmacovigilance

- Assurer la rédaction/mise à jour des sections sur la sécurité des Core Data Sheets ainsi que des labels locaux et produire les dossiers justificatifs

Profil :

Pharmacien ou formation scientifique

Minimum 2 an d’expérience dans une fonction similaire

Anglais Autonomie, écoute, rigueur, sens de la communication

Rémunération selon profil

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez Pharmacien en Pharmacovigilance chez Calypse !

Ainsi, vous profiterez de :

Notre réseau d’industries de santé / Formations sur mesure / Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015.

Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de pharmacien PV de demain (c’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

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Coordonnées contact :

fdimauro@calypse-consulting.com

07 84 53 62 09                                              

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Lieu de la mission