Retour à la liste
Référence: _PPV Date de l'offre: 30/03/2022 Offre consultée 3252 fois

Pharmacien de pharmacovigilance

Famille de fonction : Pharmacovigilance
Prise de poste non définie Pharmaciens Paris
Nombre de postes non défini CDI À négocier
Calypse Consulting
Calypse Consulting
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Mission :



Assurer les activités de pharmacovigilance pour les produits assignés.



Participer à la rédaction et mise en place des documents qualité, à l’amélioration des processus et des méthodes.



Sous la responsabilité du Directeur Pharmacovigilance,Assurer la pharmacovigilance du portefeuille de produits alloués :



- Evaluer les cas individuels dans la base de données de Pharmacovigilance et décider de la soumission aux autorités de santé en fonction des règlementations en vigueur



- Surveiller la littérature scientifique internationale



- Assurer la détection de signaux



- Organiser et écrire les minutes des réunions des Product Safety Teams



- Rédiger les rapports périodiques (PSURs et autres rapports de tolérance)



- Préparer les addendums aux Clinical Overviews pour les dossiers de renouvellement



- Contribuer à la préparation des DSURs



- Coordonner ou contribuer à la création ou le maintien à jour des Plans de Gestion de Risque, ce qui peut impliquer d’écrire le document ou de gérer la contribution d’un medical writer



- Préparer les réponses aux autorités de santé pour les questions concernant la sécurité d’emploi des produits alloués



- Apporter une assistance aux filiales concernant les questions relatives à la pharmacovigilance



- Assurer la rédaction/mise à jour des sections sur la sécurité des Core Data Sheets ainsi que des labels locaux et produire les dossiers justificatifs



Profil :



Pharmacien ou formation scientifique



Minimum 2 an d’expérience dans une fonction similaire



Anglais Autonomie, écoute, rigueur, sens de la communication



Rémunération selon profil



Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?



Devenez Pharmacien en Pharmacovigilance chez Calypse !



Ainsi, vous profiterez de :



Notre réseau d’industries de santé / Formations sur mesure / Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)



Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015.



Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de pharmacien PV de demain (c’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).



Envoyez simplement votre CV



Coordonnées contact :



fdimauro@calypse-consulting.com



07 84 53 62 09                                              



L’esprit calypse en image : http://calypse-consulting.com/



 

Informations du recruteur

Nom et prénom DI MAURO Flavien
Téléphone
Adresse email fdimauro@calypse-consulting.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org