Ingénieur(e) Assurance Qualité H/F
Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Descriptif du poste :
Nous recherchons actuellement des experts pharmaceutiques en Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe basée en Belgique. Le rôle de l'ingénieur(e) assurance qualité est de définir et de coordonner la mise en œuvre des règles d'assurance qualité de l'entreprise.
Responsabilités :
Participer à la définition globale de la politique qualité de l’entreprise (SMQ)
Assurer l’application des réglementations en vigueur, des Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF) et des référentiels ISO sur le site
Veiller à la conformité des produits finis (PQR)
Vérifier et approuver la conformité de chaque lot de production (revue de dossiers de lot, fiche de déviation, change control, CAPA) de sorte à ce que le lot soit ensuite libérable
Organiser la maintenance du SMQ, identifier les dysfonctionnements et proposer des actions correctives et préventives
Participer et organiser les audits qualité (internes, fournisseurs)
Etre capable d’être un point de référence pour différentes parties prenantes
Assurer la gestion documentaire des procédures qualité
Proposer et assurer le suivi des projets d’amélioration continue des systèmes et outils qualité relatifs aux activités.
Profil souhaité
Le Profil Idéal
Vous êtes diplômé(e) d’une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+ 5).
Vous justifiez au minimum d'1 an d’expérience sur un poste similaire en environnement GMP.
Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié à l’industrie pharmaceutique (GMP, BPF).
Vous êtes proactif(ve) avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
Vous avez une aisance et une facilité de communication, permettant l’ouverture et l’esprit d’équipe.
Vous parlez couramment le Français et l'Anglais. La pratique du Néerlandais est un plus.
