Ingénieur(e) Qualification & Validation H/F

Description du poste et des missions

1 INTRODUCTION ET CONTEXTE 

En tant que consultant(e) en qualification et validation, vous aurez la chance de travailler dans un environnement multinational et de développer votre expertise en travaillant sur divers projets. 

2 RÔLES ET RESPONSABILITÉS 

Rattaché(e) au chef de projet et travaillant en étroite collaboration avec une équipe d'experts en Qualification et Validation, vous aurez les responsabilités suivantes : 

• 
  

  Créer des exigences utilisateur (URS) 

  
  


• 
  

  Définir la stratégie de validation en fonction des conseils et des benchmarks des clients 

  
  


• 
  

  Construire des plans de validation et de qualification 

  
  

• 
  

  Coordonner et réaliser FAT / SAT ainsi que la mise en service des équipements 

  
  


• 
  

  Exécuter des tests (IQ / OQ / PQ / DQ) 

  
  


• 
  

  Coordonner et examiner la documentation relative aux BPF nécessaire pour le contrôle des changements 

  
  


• 
  

  Assurer la planification des stratégies de validation et de qualification en accord avec toutes les parties concernées (production / AQ / maintenance) 

  
  


• 
  

  Assurer la gestion opérationnelle des techniciens dédiés à la validation 

  
  

• 
  

  Entretenir l'équipement pour soutenir la fabrication GMP 

  
  


• 
  

  Favoriser l’innovation et l’amélioration continue des processus, des projets de qualification et de validation 

  
  

Profil souhaité

3 LE PROFIL IDÉAL 

• 
  

  Vous détenez au moins une maîtrise en ingénierie, en bio-ingénierie, en biologie, en pharmacie ou dans des domaines connexes. 

  
  

• 
  

  Vous détenez au moins un an d'expérience en qualification / validation en environnement GMP. 

  
  


• 
  

  Vous connaissez les processus et les exigences légales de l'industrie pharmaceutique. 

  
  


• 
  

  Vous avez une connaissance technique des équipements de fabrication (autoclaves, machines à laver ...) et des procédés spécifiques à la fabrication pharmaceutique de préférence. 

  
  


• 
  

  Vous maîtrisez la création et la vérification des plans d'équipements de qualification (FAT / SAT / DQ / IQ / OQ / PQ). 

  
  


• 
  

  Vous êtes proactif(ve), avez de bonnes compétences en communication et pouvez travailler dans une équipe multidisciplinaire vers un objectif commun. 

  
  

• 
  

  Vous maîtrisez le français et l'anglais. Le néerlandais est un plus. 

  
  

Lieu de la mission