Pharmacien Responsable / Responsable Qualité
Famille de fonction : Assurance qualitémediservices.pharma02@mediservices.nc
Description du poste et des missions
Medi-Services Pharma, acteur de la distribution pharmaceutique en Nouvelle Calédonie, recherche un pharmacien responsable / responsable qualité à compter du 19 Janvier 2024.
Présentation de l’organisation :
Vous êtes un membre de la direction générale, vous jouez un rôle essentiel dans la gestion des opérations pharmaceutiques et le contrôle et l’assurance qualité de l’entreprise.
Responsabilités :
- Implication dans l’organisation générale de la société :
- Participation aux délibérations concernant ou affectant l’exercice des missions relevant de sa responsabilité,
- Mise en œuvre de la politique qualité,
- Mission de signalement aux autres dirigeants de l’entreprise de tout obstacle ou limitation à l’exercice de ces attributions,
- Mise en œuvre tous les moyens nécessaires en vue du respect des obligations prévues dans les lois pays.
- Gestion des opérations pharmaceutiques de l’entreprise :
- Assurance de la couverture pharmaceutique sur site.
- Organisation et surveillance des opérations pharmaceutiques : pharmacovigilance, suivi et retrait des lots, stockage, importation et exportation des médicaments, validation des clients.
- Garantie du respect des règles d'hygiènes de sécurité et des bonnes pratiques de distribution et du code de la santé publique en application sur le territoire au sein de l’entreprise pharmaceutique. Surveillance des conditions de transport pour garantir la bonne conservation, l’intégrité et la sécurité de ces médicaments et autres produits pharmaceutiques.
- Mise en œuvre de tous les moyens nécessaires en vue du respect des obligations prévues dans les lois du territoire. Interlocuteur privilégié avec les autorités compétentes.
- Signature des Autorisations Administratives d’Importation.
- Responsable de la qualité au sein de l’entreprise :
- Suivi et mise en œuvre de la politique et des objectifs qualité de l'établissement, développement et mise en place des démarches qualité. Direction des projets / actions d’amélioration. Evaluation de l’impact qualité des modifications d’équipement / process / processus.
- Conception du système documentaire de l’assurance qualité : élaboration, approbation et vérification du respect des documents et procédures qualité et techniques. Support aux équipes pour sensibiliser et former les opérateurs aux exigences documentaires et qualité.
- Elaboration, mise en œuvre et évaluation des programmes de formation.
- Gestion des écarts qualité et évènements indésirables en évaluant leur criticité et l’impact sur les produits, identification et suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives, suivi des indicateurs qualité.
- Support qualité auprès des clients.
- Gestion et suivi des réclamations qualité des produits.
- Supervision des audits internes et externes.
- Elaboration des cahiers des charges sous-traitants.
- Organisation et documentation des revues annuelles.
- Missions commerciales au sein de l’entreprise :
- Gestion des marchés et ODP annuels ;
- Recherche de nouveaux fournisseurs & Clients ;
- Devis ponctuels ;
- Conseils.
Profil souhaité
Pharmacien industriel thésé, vous parlez couramment français, vous avez de bonnes notions d’anglais et faites preuve d’une réelle aptitude en communication et des compétences éprouvées en management transversal.
Capable de travailler en équipe, vous êtes rigoureux, et travaillez dans le respect de l’éthique et de la déontologie.
Proactivité, esprit d’équipe et sens du service client, flexibilité et curiosité sont des traits de personnalité qui vous caractérisent, et vous permettent d’être en recherche constante de solutions/améliorations continues.
Compétences requises
Vous justifiez d'une expérience pratique d'au moins deux ans dans un ou plusieurs établissements autorisés à fabriquer ou à importer des médicaments ou dans un établissement pharmaceutique assurant l'exploitation de médicaments à usage humain (selon l’Article Lp. 5125-2 du CSP applicable en Nouvelle Calédonie).