Ingénieur procédés (bio)pharmaceutique F/H

Description du poste et des missions

Quoretex by Product Life Group est une entreprise spécialisée en Qualité dans le secteur pharmaceutique, la chimie et les biotechnologies. Nos domaines d’expertise sont l’assistance en matière de qualité sur des projets de mise en conformité réglementaire, la préparation aux inspections ANSM et FDA, la réalisation de projets de qualification et validation, l’automatisme et l’intégrité des données. Notre équipe polyvalente combine ses méthodes de travail, ses packages standardisés et ses compétences pour apporter les meilleures solutions aux challenges de nos clients. 

Dans le cadre de la mise en place d un nouveau procédé dans une industrie pharmaceutique, vous serez rattaché au service production et vos missions seront les suivantes (en fonction de votre niveau d expérience) :

• Compréhension du procédé de fabrication


• Compréhension des requis de production (compréhension des besoins utilisateurs et/ou qualité)


• Participation à la définition des attributs qualités critiques et des paramètres critiques des procédés (CPP/CQA)


• Connaissance en gestion de projet


• Connaissance de la validation des procédés (reproductibilité, comparabilité, robustesse) et du cycle en V


• Participation à la définition de la stratégie de validation


• Participation à la rédaction des documents de validation et à l exécution des tests


• Formation des utilisateurs au process et aux équipements


• Bonne connaissance des BPF.

Profil souhaité

Vous possédez un diplôme de Pharmacien, Master ou Ingénieur, idéalement spécialisé en biologie/biotechnologie ou génie des procédés et avez au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique dans des projets orienté procédés.

De plus:

• Vous possédez de fortes capacités d'analyses, de synthèse et d'adaptation


• Vous avez une bonne connaissance des BPF et GMP


• Vous possédez un niveau d anglais professionnel


• Vous êtes à l écoute et allez à la rencontre des opérateurs et techniciens, être en mesure de retranscrire les requis utilisateur pour la validation des procédés


• Les valeurs d Intégrité, Transparence, Qualité, Confiance, Efficacité, Responsabilité et Engagement sont importantes pour vous.

Votre profil ne correspond pas exactement aux critères définis dans cette annonce ? N hésitez pas pour autant à nous faire parvenir votre CV, nous recherchons avant tout des pionniers qui partagent les mêmes valeurs que nous et qui sont motivés pour rejoindre notre aventure.

Compétences requises

Vous avez au moins 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique dans des projets orienté procédés

Informations du recruteur

Lieu de la mission