Technicien(ne) assurance qualité système

Description du poste et des missions

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré au département Assurance Qualité, et rattaché(e) à la Directrice de l’Assurance Qualité Système (AQS), le(a)Technicien(ne) AQ administrateur/trice de l’EQMS assure ses missions tout en gérant les interfaces industrielles concernées et le maintien des engagements et délais de ses opérations.

Missions Principales : Administration AQ de l’EQMSFaire l’administration métier du logiciel de Gestion Electronique de la Qualité : gestion des profils, interventions sur le logiciel en lien avec un prestataire externe et le service SI.

Vérifier la concordance des documents créés et mis à jour /

Effectuer la revue périodique de la documentation qualitéAssurer les formations des utilisateurs /

accompagner les utilisateurs dans leur utilisationAppliquer et mettre à jour la documentation en lien avec ses missions.

Gérer la diffusion papier en zones de production (logbooks, instructions de travail, affichages)Assurer l’interface EQMS entre les différents services de l’entreprise : contrôle qualité, production, R&D,AQ. 

Missions complémentaires : Elaborer ou mettre à jour des documents qualitéSupport à la préparation, la conduite et le suivi des audits et inspectionsSupport au suivi des indicateurs qualité Support à la qualification des fournisseurs

Connaissance des BPF et du SMQ : EU et FDA (souhaitable)Connaissance des activités de fabrication et contrôle dans l’industrie pharmaceutiqueCompétences dans la gestion d’un EQMSOrganisation, autonomie, rigueur, communication, réactivité, aisance relationnelle et travail en équipeConnaissances avancées Word et ExcelNiveau : Bac + 2/3 dans le domaine de la Qualité ou expérience équivalenteAnglais opérationnel et professionnel (écrit et oral)

Informations du recruteur

Lieu de la mission