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Référence: req1095_1698329784 Date de publication: 27/10/2023 Offre consultée 1140 fois

CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES - STAGE 6 MOIS

Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste non définie BAC +5 Haute-Garonne
Nombre de postes non défini Stage Rémunération non définie
Postuler sur le site du recruteur
Unither Pharmaceuticals
Unither Pharmaceuticals

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertis ...

En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Nous sommes un sous-traitant pharmaceutique, né en 1993 à Amiens (France), reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des produits de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.



Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 11 sites répartis sur 4 continents et plus de 1600 collaborateurs.



Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs. Notre culture s'appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l'Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives. Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.



Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 180 collaborateurs.

Nous vous proposons d'intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.



Rejoignez-nous et faites la différence !



Nous recrutons un(e) stagiaire Affaires Réglementaires H/F dans le service Affaires Réglementaires au sein du Développement Industriel sur un site de fabrication de médicaments, pour une durée de 6 mois.

Vous aurez en charge l'optimisation industrielle d'un portefeuille d'autorisations de mise sur le marché (AMMs) sur le plan analytique et procédé.



Vous aurez pour mission de :



Vérifier et suivre la conformité technico-réglementaire par rapport aux dossiers en vigueur en rédigeant des fiches d'écarts.

Proposer des stratégies réglementaires.

Participer à la rédaction des dossiers de variation (type I et II) et des dossiers de réponses aux autorités de santé européennes et internationales pour les médicaments.

Coordonner des échanges en interne avec les différents départements (Assurance Qualité, Laboratoire de Contrôle, Production, …), et en externe avec nos clients.

Optimiser la gestion documentaire des dossiers réglementaires.



 

Profil souhaité

Vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Affaires règlementaires (dossiers format CDT, ...). * Vous êtes étudiant(e) en Pharmacie option industrie et/ou en BAC +5 scientifique en Master 2 en Affaires règlementaires. * Vous souhaitez travailler au sein d'une équipe à taille humaine où votre force de proposition, votre rigueur, votre flexibilité et votre autonomie vous permettront de vous intégrer rapidement.

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org