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Référence: R2633795 Date de l'offre: 30/03/2022 Offre consultée 292 fois

Responsable excellence analytique

Non défini BAC +5 Rhône
Non défini CDI À négocier
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Sanofi
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Chez Sanofi, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Les grandes découvertes scientifiques ne se font pas en un jour et sans un travail acharné. ...

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Description du poste et des missions

Merci de postuler à l'offre via ce lien, nous n'acceptons plus les candidatures par email :




https://sanofi.wd3.myworkdayjobs.com/SanofiCareers/job/Lyon/Responsable-Excellence-Analytique-H-F_R2633795-1





Le site de Sanofi Genzyme Lyon, situé au cœur du biodistrict de Lyon Gerland, est spécialisé dans la bioproduction et dans l’immunologie. ​



Les 500 collaborateurs du site participent à la fabrication d’anticorps polyclonaux.​



Le site dispose également d’une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée aux thérapies d’avenir grâce à la production de vecteurs viraux.




CONTEXTE




Rattaché(é) au Responsable Contrôle Qualité du site, nous recrutons un(e) responsable excellence analytique.




MISSIONS




Sous la responsabilité du responsable Contrôle Qualité et en collaboration transverse avec les managers de laboratoires, le responsable Excellence analytique a pour mission de 




  • Être le référent CQ pour les processus et sujets analytiques transverses communs aux laboratoires (cycle de vie des méthodes analytiques, références et réactifs, suivi des invalides)

  • Prendre en charge certaines investigations complexes en support aux manager de laboratoire

  • Identifier les optimisations possibles dans les processus transverses CQ et coordonner la mise en place des actions de remédiation

     



ACTIVITES PRINCIPALES




  • Leader et garant du processus de maîtrise du cycle de vie des méthodes analytiques (Analytical Life Cycle Management) au périmètre CQ

  • Assure le suivi des méthodes analytiques : analyse et rédige le bilan annuel des méthodes (analyse des écarts, des change control, des cartes de contrôle, des remarques d’inspection)

  • Rédige et supervise le plan de remédiation des méthodes identifiées en collaboration avec les managers de laboratoire, les techniciens et MSAT

  • Supervise la rédaction des bilans des invalides et propose des axes d’optimisation

  • Sécurise les réactifs et consommables critiques : revoit la catégorisation selon les standards sanofi, met en place une gestion appropriée des stocks, définit un plan d’action pour sécuriser les réactifs et consommables critiques (identification de back up, stock minimum, etc.)

  • Apporter son support aux laboratoires dans les investigations complexes, en collaboration avec MSAT et pour différents sujets techniques selon les besoins

  • Coordonner les investigations et Change control analytiques pour les tests sous-traités

  • Pilote la mise en conformité aux GQD (Global Quality Directives) au sein des laboratoires

  • Apporte son support dans l’analyse des écarts techniques aux pharmacopées (veille réglementaire)

  • Harmoniser et simplifier les flux et processus laboratoires selon les besoins

  • Présente en inspection les sujets dans son domaine d’expertise / de compétences

     



PROFIL RECHERCHE




  • Formation BAC+5 en biotechnologie avec un minimum de 5 ans d’expérience en Contrôle Qualité

  • Des compétences en immunologie seraient un plus

  • Rigoureux(se), organisé(e) et pragmatique, avec de bonnes capacité d’analyse et de résolution de problèmes

  • Connaissances / Maîtrise des réglementations pharmaceutiques internationales BPF et cGMP

  • Capacité à travailler en transverse, très bon relationnel

  • Autonomie, orientation client, et adaptabilité

  • Maîtrise de l’anglais





At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.



As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.




 

Lieu de la mission

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La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org